Fosamax Comp 12x70mg

Qu'est-ce que FOSAMAX et dans quels cas est-il utilisé

Qu'est-ce que FOSAMAX ?

FOSAMAX est un comprimé contenant une substance active, l'acide alendronique (communément appelé alendronate), et qui appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates. FOSAMAX prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.

Dans quels cas FOSAMAX est-il utilisé ?

Votre médecin vous a prescrit FOSAMAX pour traiter votre ostéoporose. FOSAMAX réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.

FOSAMAX est un traitement hebdomadaire.

Qu'est-ce que l'ostéoporose ?

L'ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os, qui se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d'hormones féminines, les oestrogènes qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Il en résulte une perte osseuse et les os deviennent fragiles. Le risque d'ostéoporose est d'autant plus grand que la ménopause est précoce.

Habituellement l'ostéoporose n'entraîne au début aucun symptôme. Cependant, si l'ostéoporose n'est pas traitée, des fractures peuvent survenir. Bien que celles-ci fassent mal la plupart du temps, les fractures osseuses vertébrales peuvent passer inaperçues jusqu'à ce qu'elles entraînent une diminution de la taille. Les fractures peuvent survenir lors des activités normales, quotidiennes telles que porter une charge, ou à la suite d'un traumatisme léger qui normalement ne provoqueraient pas de fracture de l'os. Les fractures surviennent généralement au niveau de la hanche, des vertèbres ou du poignet, et peuvent provoquer des douleurs mais aussi entraîner des problèmes considérables dont un dos courbé (hypercyphose dorsale), et une perte de mobilité.

Comment traiter l'ostéoporose ?

En plus de votre traitement par FOSAMAX, votre docteur peut vous suggérer de modifier votre mode de vie pour améliorer votre état, notamment en :

Arrêtant de fumer

Le tabagisme semble augmenter le taux de perte osseuse, et peut donc augmenter le risque de fracture.

Faisant de l'exercice

Tout comme les muscles, les os ont besoin d'exercice pour rester forts et sains. Consulter votre médecin avant de commencer tout programme sportif.

Ayant un régime équilibré

Votre médecin peut vous conseiller en ce qui concerne votre régime ou la prise éventuelle de compléments alimentaires (en particulier du calcium et de la vitamine D).

Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie recommandée est de 1 comprimé à 70 mg une fois par semaine. La durée optimale du traitement réévalué régulièrement au cas pas cas en fonction des bénéfices et des risques potentiels, particulièrement après 5 ans ou plus de traitement.

Utilisation chez les patientes âgées

Les études cliniques n'ont révélé aucune différence liée à l'âge dans les profils d'efficacité et de sécurité d'emploi de l'alendronate. Par conséquent, aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les patientes âgées.

Utilisation en cas d'insuffisance rénale

Aucune modification de posologie n'est nécessaire chez les patientes ayant un taux de filtration glomérulaire > 35 ml/min. En raison d'un manque d'expérience, l'alendronate n'est pas recommandé chez les patientes présentant une insuffisance rénale caractérisée par un taux de filtration glomérulaire < 35 ml/min.

Patients pédiatriques

L'alendronate monosodique est déconseillé chez les enfants de moins de 18 ans du fait du manque de données sur la tolérance et l'efficacité chez l'enfant ostéoporotique (voir également rubrique 5.1).

Mode d'administration

Voie orale.

Pour permettre une absorption adéquate de l'alendronate :

FOSAMAX doit être pris au moins une demi-heure avant l'absorption des premiers aliments, boissons ou médicaments de la journée avec un grand verre d'eau du robinet. Les autres boissons (y compris l'eau minérale), les aliments ou certains médicaments risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate (voir rubrique 4.5).

Pour faciliter le passage dans l'estomac, et donc réduire le risque potentiel d'irritation ou d'effets indésirables locaux et œsophagiens (voir rubrique 4.4) :

• FOSAMAX doit être pris strictement au lever, avec un grand verre d'eau du robinet (minimum 200 ml).

• Les patientes doivent impérativement avaler le comprimé de FOSAMAX en entier. Les patientes ne doivent ni écraser ni croquer le comprimé ou le laisser se dissoudre dans leur bouche en raison du risque potentiel d'ulcérations oropharyngées.

• Les patientes ne doivent pas s'allonger jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la journée qui devront être pris au moins trente minutes après la prise du comprimé.

• Les patientes ne doivent pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise de FOSAMAX.

• FOSAMAX ne doit pas être pris au coucher ou avant le lever.

Les patientes traitées doivent être supplémentées en calcium et en vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants (voir rubrique 4.4).

FOSAMAX 70 mg n'a pas été étudié dans le traitement de l'ostéoporose induite par les corticoïdes.

Chaque comprimé contient 70 mg d'acide alendronique.

Excipient(s) à effet notoire:

Chaque comprimé contient 113,4 mg de lactose anhydre.

Cellulose microcristalline

Lactose anhydre

Croscarmellose sodique

Stéarate de magnésium

FOSAMAX est indiqué chez l'adulte dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. FOSAMAX réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.

• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

• Maladies de l'œsophage et autres facteurs qui retardent le transit œsophagien tels que sténose et achalasie.

• Incapacité de se mettre en position verticale ou de se tenir assis en position verticale pendant au moins 30 minutes.

• Hypocalcémie.

CNK	1683705
Fabricants	MSD Belgium
Largeur	68 mm
Longueur	128 mm
Profondeur	32 mm
Paquet Quantité	12