Kivizidiale 40mcg/ml + 5mg/ml Collyre Sol 1x2,5ml

Kivizidiale collyre en solution est une association de deux principes actifs (le travoprost et le timolol). Le travoprost est un analogue des prostaglandines qui agit en augmentant l'évacuation de liquide aqueux de l'œil, ce qui diminue la pression. Le timolol est un bêta-bloquant qui agit en réduisant la production de liquide à l'intérieur de l'œil. Les deux composants agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil. Kivizidiale est utilisé pour traiter une pression élevée à l'intérieur de l'œil chez les adultes, y compris les personnes âgées. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome. Kivizidiale est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur.

• Les substances actives sont travoprost et timolol. Chaque ml contient 40 µg de travoprost et 5 mg
de timolol (sous forme de maléate de timolol).
• Les autres composants sont mannitol (E421), acide borique, hydroxyde de sodium (pour
ajustement du pH), hydroxystéarate de macrogolglycérol 40, propylène glycol (E1520), chlorure
de sodium, eau purifiée.

Kivizidiale peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments que vous utilisez, y compris d'autres collyres pour traiter le glaucome. Prévenez votre médecin si vous utilisez ou comptez utiliser :

• Des médicaments pour diminuer votre pression artérielle.

• Un traitement pour le cœur y compris la quinidine (utilisée pour traiter des maladies cardiaques et certaines formes de paludisme).

• Un traitement contre le diabète ou encore des antidépresseurs connus sous le nom de fluoxétine et paroxétine.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez généralement continuer à prendre le collyre, à moins que les effets soient graves. Si vous vous inquiétez, contactez un médecin ou pharmacien. N'interrompez pas l'utilisation de Kivizidiale sans en parler à votre médecin.

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d'une personne sur 10) :

Effets oculaires Rougeur oculaire.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10) :

Effets oculaires Inflammation de la surface de l'œil avec atteinte superficielle, douleur oculaire, vision trouble, vision anormale, sècheresse oculaire, démangeaison oculaire, gêne oculaire, signes et symptômes d'irritation oculaire (par exemple : sensation de brûlure, de picotement).

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à une personne sur 100) :

Effets oculaires Inflammation de la surface de l'œil, inflammation de la paupière, conjonctive gonflée, augmentation de la pousse des cils, inflammation de l'iris, inflammation de l'œil, sensibilité à la lumière, vision réduite, fatigue oculaire, allergie oculaire, gonflement oculaire, augmentation de la production de larmes, rougeur des paupières, changement de la couleur des paupières, assombrissement de la peau (autour de l'œil).

Effets indésirables généraux Réaction allergique à la substance active, sensation de vertiges, maux de tête, augmentation ou diminution de la pression artérielle, difficultés respiratoires, croissance excessive des cheveux ou des poils, écoulement au fond de la gorge, inflammation et démangeaisons cutanées, diminution du rythme cardiaque.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à une personne sur 1 000) :

Effets oculaires Amincissement de la surface de l'œil, inflammation des glandes de la paupière, vaisseaux sanguins rompus dans l'œil, croûte sur le bord de la paupière, positionnement anormal des cils, croissance anormale des cils.

Effets indésirables généraux Nervosité, irrégularité du rythme cardiaque, perte de cheveux ou de poils, troubles de la voix, difficultés respiratoires, toux, irritation de la gorge, urticaire, tests sanguins hépatiques anormaux, coloration anormale de la peau, soif, fatigue, gêne à l'intérieur du nez, urines colorées, douleurs dans les mains et les pieds.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Effets oculaires Paupières tombantes (forçant l'œil à rester à moitié fermé), yeux enfoncés dans les orbites (les yeux apparaissent plus enfoncés), changement de la couleur de l'iris (partie colorée de l'œil).

Effets indésirables généraux Eruption cutanée, insuffisance cardiaque, douleur thoracique, accident vasculaire cérébral, évanouissement, dépression, hallucination, asthme, augmentation du rythme cardiaque, sensation de fourmillement ou d'engourdissement, palpitations, gonflement des membres inférieurs, mauvais goût.

De plus:

Kivizidiale est une association de deux substances actives, travoprost et timolol. Comme d'autres médicaments administrés dans les yeux, le travoprost et le timolol (un bêta-bloquant) sont absorbés dans le sang. Ceci peut entrainer des effets indésirables semblables à ceux observés avec des médicaments bêta-bloquants administrés par voie orale ou intraveineuse. Toutefois, l'incidence des effets indésirables après une administration ophtalmique est inférieure à celle observée, après une administration par voie orale ou intraveineuse.

Les effets indésirables cités ci-dessous incluent les réactions liées à la classe des bêta-bloquants ophtalmiques ou les réactions liées au travoprost seul :

Effets oculaires Inflammation de la paupière, inflammation de la cornée, décollement de la partie en-dessous de la rétine qui contient les vaisseaux sanguins à la suite d'une chirurgie filtrante, ce qui peut causer des troubles de la vision, diminution de la sensibilité cornéenne, érosion cornéenne (couche supérieure du globe oculaire endommagée), vision double, écoulement de l'œil, gonflement autour de l'œil, démangeaison de la paupière, retournement externe de la paupière associé à une rougeur, irritation et larmes excessives, vision trouble (signe d'opacification du cristallin), gonflement d'une partie de l'œil (uvée), eczéma des paupières, vision avec halo, diminution de la vue, pigmentation dans l'œil, dilatation des pupilles, changement de la couleur des cils, changement de la texture des cils, champ visuel anormal.

• si vous êtes allergique au travoprost, aux analogues des prostaglandines, au timolol, aux bêtabloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
  rubrique 6.
• si vous souffrez ou avez souffert de troubles respiratoires tels que de l'asthme, une bronchite
  obstructive chronique sévère (une maladie pulmonaire sévère qui peut entraîner une respiration
  sifflante), une gêne respiratoire et/ou une toux persistante), ou d'autres types de troubles
  respiratoires.
• si vous avez un rhume des foins sévère.
• si vous avez un rythme cardiaque lent, une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme
  cardiaque (battements irréguliers du cœur).
• si vous souffrez de troubles de la surface oculaire.

La dose recommandée est d'une goutte dans l'œil ou les yeux atteint(s), une fois par jour, le matin ou
le soir. Faites-le chaque jour à la même heure.
Utilisez Kivizidiale dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.
Utilisez Kivizidiale aussi longtemps que votre médecin vous l'a dit.
Utilisez uniquement Kivizidiale en gouttes pour les yeux.