Zolpeduar 10mg Comp Subl 30 X 10mg

Insomnie

Que contient Zolpeduar

La substance active est le tartrate de zolpidem.

Zolpeduar 5 mg :

Chaque comprimé sublingual contient 5 mg de tartrate de zolpidem.

Zolpeduar 10 mg :

Chaque comprimé sublingual contient 10 mg de tartrate de zolpidem.

Les autres composants sont les suivants : mannitol (E421), cellulose microcristalline silicifiée (mélange de cellulose microcristalline et de silice colloïdale anhydre), silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, saccharine sodique, stéarate de magnésium.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament Zolpeduar peut influencer l'effet et/ou les effets indésirables d'autres médicaments. Si vous devez subir une opération sous anesthésie générale, indiquez à votre médecin les médicaments que vous utilisez.

Si vous prenez du zolpidem avec les traitements suivants, cela peut augmenter la somnolence, les difficultés à coordonner certains mouvements le lendemain de la prise, et une diminution de la capacité à conduire un véhicule et utiliser une machine.

 Médicament utilisé pour traiter certains troubles de l'humeur et du comportement (antipsychotiques) ;

 Médicament utilisé pour traiter les troubles du sommeil (hypnotiques) ;

 Médicament utilisé pour calmer ou réduire l'anxiété ;

 Médicament utilisé pour la dépression ;

 Traitement des douleurs modérées à sévères (analgésiques narcotiques) ;

 Antiépileptiques ;

 Anesthésiques ;

 Médicaments utilisés pour traiter les rhinites allergiques ou toute autre allergie et pouvant vous faire dormir (antihistaminiques sédatifs) ;

 Myorelaxants ;

 Antihistaminiques (utilisés pour les allergies) qui entraînent une somnolence ;

 Médicaments qui inhibent des enzymes hépatiques. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien quels sont les médicaments qui ont cet effet (ex. kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques).

Si vous prenez du zolpidem en association avec des antidépresseurs comme le bupropion, la désipramine, la fluoxétine, la sertraline et la venlafaxine, vous pouvez voir, entendre ou sentir des choses qui n'existent pas (hallucination).

L'utilisation concomitante de Zolpeduar et d'opioïdes (antidouleurs puissants, médicaments pour un traitement de substitution et certains antitussifs) augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire) et de coma, et peut entraîner la mort. De ce fait, l'utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsqu'il n'y a pas d'autres options thérapeutiques possibles.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Zolpeduar et contactez immédiatement votre médecin ou adressez-vous aux services des urgences de l'hôpital le plus proche :

 réactions allergiques telles que des éruptions cutanées ou démangeaison, accompagnées d'un gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue et des difficultés à respirer ou à avaler (angioœdème).

Ces effets indésirables sont graves, mais la fréquence est inconnue (elle ne peut être estimée des données disponibles). Il est possible que vous ayez besoin de soins médicaux.

En cas d'apparition ou d'aggravation d'un des effets suivants, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien :

Effets indésirables fréquents (affectant au plus 1 personne sur 10) :

 infection respiratoire  hallucinations, agitation, cauchemars, émotions engourdies, dépression (sensation de tristesse) ;  envie de dormir, maux de tête, étourdissement, augmentation de l'insomnie, troubles cognitifs tels qu'amnésie (qui peut être associée à des comportements inappropriés), somnolence le lendemain ;  sensation de " tournoiement " ;  vision double ;  diarrhées, nausées, vomissement, douleur abdominale ;  réactions cutanées ;  fatigue ;  douleur dorsale.

Le risque d'amnésie est plus important aux doses élevées. Si vous vous assurez de dormir pendant 8 heures de façon ininterrompue, le risque d'amnésie est réduit.

Effets indésirables peu fréquents (affectant au plus 1 personne sur 100) :

 confusion, irritabilité, nervosité, agressivité ;  troubles de la coordination, fourmillement ou engourdissement, tremblements, faiblesse musculaire, douleurs musculaires, spasmes musculaires, douleurs articulaires, douleur dans la nuque ;  vision trouble ;  éruption cutanée, démangeaisons, sudation excessive ;  perte d'appétit ;  somnambulisme (voir rubrique 2 " Autres considérations - Somnambulisme et autres comportements associés ") ;  baisse de vigilance ;  troubles du langage ;  euphorie ;  élévation des concentrations de certaines enzymes hépatiques (qui sont détectées par votre médecin au cours d'une analyse de sang).

Effets indésirables rares (affectant au plus 1 personne sur 1000) :

 urticaire ;  modifications de l'appétit sexuel (libido) ;  diminution du niveau de conscience ;  changements dans votre façon de marcher ;  chutes, en particulier chez les patients âgés ;

Adultes

• 10 mg par jour

Patients > 65 ans ou affaiblis

• 5 mg par jour

Mode d'administration

• Juste avant le coucher ou une fois au lit
• Pas pendant ou juste après un repas
• Mettre le comprimé sous la langue et l'y garder jusqu'à dissolution

CNK	3122751
Organisations	Viatris
Marques	Viatris
Largeur	48 mm
Longueur	130 mm
Profondeur	25 mm
Quantité du paquet	30
Ingrédients actifs	zolpidem hémitartrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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