Alprolix 2000ui Pdr+solv Sol Inj 1 Fl + Ser Pr.5ml
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Ceci est un médicament, pas d'utilisation au long cours sans avis médical, tenir hors de portée des enfants, lire attentivement la notice. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En cas d'effets secondaires, contactez votre médecin.
Les médicaments ne sont pas des produits comme les autres. Ils ne peuvent jamais être repris ni échangés. La loi interdit formellement aux pharmaciens de reprendre des médicaments non utilisés. Pour votre sécurité, tous les médicaments que vous rapportez à la pharmacie sont intégrés dans le circuit de collecte des médicaments périmés.
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Ce que contient ALPROLIX Poudre : • La substance active est l'eftrénonacog alfa (facteur IX de coagulation recombinant humain fusionné au fragment Fc). Chaque flacon d'ALPROLIX contient nominalement 250, 500, 1000, 2000 ou 3000 UI d'eftrénonacog alfa.
• Les autres composants sont : saccharose, histidine, mannitol, polysorbate 20, hydroxyde de sodium et acide chlorhydrique. Si vous suivez un régime contrôlé en sodium, reportez-vous à la rubrique 2.
Solvant : 5 mL de chlorure de sodium et d'eau pour préparations injectables
Adultes et enfants > ou = 12 ans
TRAITEMENT A LA DEMANDE
- Le calcul de la dose nécessaire de facteur IX Fc recombinant est basé sur des données empiriques selon lesquelles 1 Unité Internationale (UI) de facteur IX par kg de poids corporel augmente l'activité plasmatique du facteur IX de 1 % de l'activité normale (UI/dL).
- La dose nécessaire est déterminée à l'aide de la formule suivante :
-
- Nombre d'Unités (UI) nécessaires = poids corporel (kg) × augmentation souhaitée du taux de facteur IX (%) (UI/dl) × {inverse de la récupération observée (UI/kg par UI/dl).
- Pour établir la posologie lors d'épisodes hémorragiques et de chirurgies: voir tableau dans la notice.
PROPHYLAXIE
- Pour la prophylaxie à long terme contre les saignements, la posologie initiale recommandée est de :
• 50 UI/kg, 1 fois par semaine, en ajustant la dose en fonction de la réponse du patient, ou
• 100 UI/kg, 1 fois tous les 10 jours, en ajustant l'intervalle en fonction de la réponse du patient.
- La dose maximale recommandée pour la prophylaxie est de 100 UI/kg.
Patients pédiatriques < 12 ans
- Des doses plus élevées ou une administration plus fréquente peuvent être nécessaires.
- Dose initiale recommandée: 50 - 60 UI/kg tous les 7 jours.
- La dose maximale recommandée pour la prophylaxie est de 100 UI/kg.
Mode d'administration
- Voie intraveineuse.
- Injecter par voie intraveineuse pendant plusieurs minutes.
- Le débit d'administration devra être déterminé en fonction du niveau de confort du patient et ne devra pas dépasser 10 ml/min au maximum.
- La poudre pour préparation injectable contenue dans chaque flacon doit être reconstituée à l'aide de la seringue préremplie contenant le solvant (solution de NaCl) fournie en utilisant l'adaptateur pour flacon stérile.
- Produit à usage unique strict.
| CNK | 3456621 |
|---|---|
| Largeur | 68 mm |
| Longueur | 125 mm |
| Profondeur | 45 mm |
| Quantité du paquet | 1 |
| Ingrédients actifs | eftrénonacog alfa |
| Conservation | Frais (8°C - 15°C) |