Clarithromycin Sandoz Gran Susp Or 120ml 125mg/5ml

• Pharyngite due à des streptocoques
• Otite moyenne aiguë
• Infections de la peau et des tissus mous

Ce que contient Clarithromycin Sandoz

• La substance active est la clarithromycine.

• 125 mg/5 ml: Après reconstitution, 1 ml de suspension buvable contient 25 mg de clarithromycine, 5 ml de suspension buvable contiennent 125 mg de clarithromycine.

• 250 mg/5 ml: Après reconstitution, 1 ml de suspension buvable contient 50 mg de clarithromycine, 5 ml de suspension buvable contiennent 250 mg de clarithromycine.

• Les autres composants sont poloxamère 188, povidone K 30 (E 1201), hypromellose (E 464), macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171), copolymère d'acide méthacrylique – éthylacrylate (1:1), citrate de triéthyle (E 1505), monostéarate de glycérol, polysorbate 80 (E 433), saccharose, maltodextrine, sorbate de potassium (E 202), silice colloïdale anhydre (E 551), gomme de xanthane (E 415), arôme de punch aux fruits (substances aromatiques naturelles et artificielles, y compris maltodextrine, amidon modifié, sodium et maltol).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Si vous développez l'un des symptômes suivants, arrêtez de prendre ce médicament et prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche :

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

 réactions allergiques, telles que difficulté soudaine à respirer, à parler et à avaler, gonflement des lèvres, du visage et du cou, étourdissement extrême ou collapsus, éruption cutanée élevé de la peau s'accompagnant de démangeaisons

 rythme cardiaque irrégulier (modification de l'activité électrique du cœur)

 risque de coagulation sanguine provoquée par un taux élevé de plaquettes sanguines

 dermatite bulleuse

Effets indésirables graves de fréquence indéterminée :

 fièvre, mal de gorge, infections plus fréquentes provoquées par une carence importante en globules blancs (agranulocytose)

 éruption, fièvre, modifications des éléments sanguins (pouvant être un signe de syndrome d'hypersensibilité, appelé syndrome DRESS)

 jaunissement de la peau et des yeux, nausées, perte d'appétit, anomalies des résultats des tests sanguins de fonction du foie (signes d'affections du foie)

 diarrhée très importante, prolongée ou contenant du sang, s'accompagnant de douleurs à l'estomac ou de fièvre. Il peut s'agir d'un signe d'une inflammation grave de l'intestin. Il est possible que votre médecin arrête le traitement. Ne prenez aucun médicament diminuant les émissions fécales.

 douleur intense dans l'abdomen et le dos, causée par une inflammation du pancréas

 débit urinaire élevé ou faible, somnolence, confusion et nausées, causés par une inflammation des reins

Ne prenez jamais Clarithromycin Sandoz :

 si vous êtes allergique à la clarithromycine, à d'autres antibiotiques macrolides ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

 si vous avez ou un membre de votre famille a des antécédents de troubles du rythme cardiaque (arythmie ventriculaire, y compris torsades de pointes) ou de modifications de l'activité cardiaque, mesurée par électrocardiogramme (ECG), appelé " allongement de l'intervalle QT ".

 si vous souffrez simultanément d'une insuffisance hépatique sévère et de problèmes de reins.

 en cas de taux anormalement bas de potassium ou de magnésium dans votre sang (hypokaliémie ou hypomagnésémie).

 si vous prenez o ticagrélor, ivabradine ou ranolazine (pour l'angine de poitrine ou pour réduire les risques d'infarctus du myocarde ou d'AVC) o de l'ergotamine, de la dihydroergotamine (médicaments utilisés pour traiter les migraines)

o du midazolam par voie orale (pour traiter l'anxiété ou aider à dormir),o du cisapride et de la dompéridone (médicaments pour l'estomac),o du pimozide (un antipsychotique),o de la terfénadine ouo de l'astémizole (rhume des foins, antiallergiques ),o de la lovastatine, de la simvastatine (médicaments utilisés pour faire baisser le taux de

cholestérol), o un médicament contenant du lomitapide o colchicine (pour traiter la goutte), o d'autres médicaments connus pour entraîner de graves perturbations du rythme cardiaque.

Enfants

• Dose recommandée: 7,5 mg/kg, 2 x /jour
  • 8 - 11 kg (1 - 2 ans): 2,5 ml matin et soir
  • 12 - 19 kg (2 - 4 ans): 5 ml matin et soir
  • 20 -29 kg (4 - 8 ans): 7,5 ml matin et soir
  • 30 - 40 kg (8 - 12 ans): 10 ml matin et soir
  • Dose max.: 500 mg (20 ml), 2 x /jour

Mode d'administration

• Ouvrir le flacon
• Placer l'adaptateur dans le goulot du flacon
• Insérer la seringue doseuse dans l'ouverture de l'adaptateur
• Tenir le flacon à l'envers
• Aspirer la quantité désirée.
• Enlever la seringue du flacon et injecter la suspension dans la bouche de l'enfant
• Après l'utilisation, rincer la seringue à l'eau
• Refermer le flacon avec le bouchon à visser sans enlever l'adaptateur

Reconstitution

• Flacon de 60 ml: ajouter 35,4 ml d'eau distillée en deux fois
• Flacon de 120 ml: ajouter 70,8 ml d'eau distillée en deux fois
• Bien agiter après chaque addition d'eau
• Ne pas conserver la suspension reconstituée au frigo

CNK	2916534
Organisations	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	91 mm
Longueur	151 mm
Profondeur	68 mm
Quantité du paquet	1
Ingrédients actifs	clarithromycine
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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