Coperindo 2,5mg/0,625mg Comp 90

Coperindo est une association de deux substances actives, le périndopril et l'indapamide. C'est un antihypertenseur et il est utilisé dans le traitement de l'hypertension (tension artérielle élevée) chez l'adulte.

Les substances actives sont le périndopril tosilate et l'indapamide. Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de périndopril tosilate et 0,625 mg d'indapamide. Les autres composants sont lactose monohydraté, amidon de maïs, hydrogénocarbonate de sodium, amidon (de maïs) prégélatinisé, povidone, stéarate de magnésium, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol/PEG 3350 et talc.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Évitez de prendre Coperindo avec les médicaments suivants:

 lithium (utilisé pour traiter la manie ou la dépression).

 de l'aliskirène (utilisé dans le traitement de l'hypertension) si vous n'êtes pas diabétique ou si vous n'avez pas de troubles rénaux.

 des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots).

 de l'estramustine (utilisé dans le traitement du cancer).

 d'autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension: inhibiteurs de l'enzyme de conversion et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine.

Le traitement par Coperindo peut être influencé par d'autres médicaments. Il peut s'avérer nécessaire que votre médecin modifie votre dose et/ou qu'il prenne d'autres précautions. Ces médicaments sont notamment :

 autres médicaments pour traiter l'hypertension.

 il peut s'avérer nécessaire que votre médecin modifie votre dose ou qu'il prenne d'autres précautions si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) ou de l'aliskirène (voir également les informations des rubriques "Ne prenez jamais Coperindo" et "Avertissements et précautions") ou un diurétique (médicament qui augmente la quantité d'urine produite par les reins).

 médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque: éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre 12.5 mg et 50 mg par jour.

 médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour traiter la diarrhée (racécadotril) ou pour éviter le rejet d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartement à la classe des " inhibiteurs de mTor "). Voir rubrique " Avertissements et précautions ".

 sacubitril/valsartan (utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique). Voir rubriques " Ne prenez jamais Coperindo " et " Avertissements et précautions ".

 médicaments anesthésiques.

 produits de contraste iodés.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires suivants qui peut être grave :

 sensation vertigineuse aggravée ou évanouissements dus à l'hypotension (Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10).

 bronchospasme (sensation de serrement dans la poitrine, souffle bruyant et court) (Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100).

 gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angio-œdème) (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ") (Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100).

 manifestations cutanées sévères telles que érythème multiforme (éruptions cutanées débutant souvent par des tâches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes) ou une éruption cutanée intense, un urticaire, un rougissement de la peau du corps entier, des démangeaisons sévères, des ampoules, la peau qui pèle et qui gonfle, une inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens Johnson) ou d'autres réactions allergiques (Très rare : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000).

 troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine (douleurs au niveau de la poitrine, de la mâchoire et du dos, provoquées par un effort physique), crise cardiaque) (Très rare : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000).

 faiblesse des bras ou des jambes, ou problème d'élocution pouvant être les signes d'un éventuel accident vasculaire cérébral (Très rare : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000).

 inflammation du pancréas pouvant entraîner des douleurs abdominales et dorsales sévères accompagnées d'un sentiment de grand malaise (Très rare : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000).

 coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d'une hépatite (Très rare : peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10 000).

 battements du cœur irréguliers mettant en jeu le pronostic vital (Fréquence indéterminée).

 troubles neurologiques rencontrés lors d'une insuffisance hépatique (encéphalopathie hépatique) (Fréquence indéterminée).

 faiblesse, crampes, sensibilité ou douleur et, en particulier, si en même temps, vous ne vous sentez pas bien ou avez une température élevée, cela peut être dû à une dégradation musculaire anormale (Fréquence indéterminée).

Par ordre décroissant de fréquence, les effets indésirables éventuels sont:

 Fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10):

un faible taux de potassium dans le sang, réactions cutanées chez les sujets prédisposés aux réactions allergiques et asthmatiques, maux de tête, étourdissements, vertiges, picotements, troubles de la vision, acouphènes (sensation de bruits dans les oreilles), toux, essoufflement (dyspnée), troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleur abdominale, troubles du goût, dyspepsie ou troubles digestifs, diarrhée, constipation), réactions allergiques (notamment éruptions cutanées et démangeaisons), crampes, sensation de fatigue.

 Peu fréquent (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 100):

fluctuations de l'humeur, dépression, troubles du sommeil, urticaire, purpura (petits points rouges sur la peau), ampoules, problèmes au niveau des reins, impuissance (incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection), transpiration, excès d'éosinophiles (catégorie de globules blancs), modification des paramètres biologiques : taux élevé de potassium dans le sang réversible à l'arrêt du traitement, faible taux de sodium dans le sang, pouvant entraîner une déshydratation et une pression artérielle basse, somnolence, évanouissement, palpitations (vous êtes conscient de vos battements cardiaques), tachycardie (battements cardiaques rapides), hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang) chez les patients diabétiques, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), bouche sèche, réactions de photosensibilité (augmentation de la sensibilité de la peau au soleil), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, élévation du taux sanguin d'urée, élévation du taux sanguin de créatinine, chute.

 Rare (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1000) :

urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d'un trouble appelé SIADH (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique). Bouffée congestive, aggravation d'un psoriasis, diminution ou absence de production d'urine, insuffisance rénal aigüe, modifications des paramètres biologiques : taux bas de chlorure dans le sang, taux bas de magnésium dans le sang, augmentation du taux d'enzymes hépatiques, taux élevé de bilirubine sérique, fatigue.

 Très rare (pouvant survenir chez maximum 1 personne sur 10.000):

confusion, pneumonie à éosinophiles (un type rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou qui coule), réaction allergique dans l'intestin grêle (œdème intestinal), modifications au niveau de la formule sanguine telle qu'une diminution du nombre de globules blancs et de globules rouges, diminution de l'hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes, taux élevé de calcium dans le sang, troubles de la fonction hépatique.

Des affections du sang, des reins, du foie ou du pancréas ainsi que des anomalies des paramètres biologiques (tests sanguins) peuvent survenir. Il peut s'avérer nécessaire que votre médecin planifie des tests sanguins pour surveiller votre état de santé.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – www.afmps.be - Division Vigilance - Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail: adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Coperindo: si vous êtes allergique au périndopril ou à un autre IECA, à l'indapamide ou à un autre sulfamide, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. si vous avez présenté des symptômes tels qu'une respiration sifflante, un gonflement du visage ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées graves au cours d'un traitement antérieur par IECA ou si vous ou un membre de votre famille avez déjà eu ces symptômes dans d'autres circonstances (une affection appelée "angio-œdème"). si vous avez une maladie grave du foie ou si vous souffrez d'une affection appelée "encéphalopathie hépatique" (maladie dégénérative du cerveau). si vous avez une maladie grave des reins avec diminution de l'apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale). si vous êtes sous dialyse ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Coperindo peut ne pas être adapté. si vous avez des taux faibles de potassium. si l'on suspecte que vous avez une insuffisance cardiaque décompensée non traitée (rétention d'eau très importante, difficultés respiratoires). si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter l'utilisation de Coperindo en début de grossesse – voir rubrique "Grossesse, allaitement et fertilité"). si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et si vous êtes traité(e) par un médicament abaissant la tension artérielle contenant de l'aliskirène. si vous avez pris ou prenez actuellement sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque, car le risque d'angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru (voir les rubriques " Avertissements et précautions " et "Autres médicaments et Coperindo ").

La dose recommandée est d'un comprimé par jour. Il est possible que votre médecin décide de modifier la posologie si vous souffrez d'insuffisance rénale. Prenez votre comprimé de préférence le matin et avant un repas. Avalez le comprimé avec un verre d'eau. Le comprimé peut être divisé en doses égales.