Crysalis 50mcg 0,5mg/g Gel Tube 60g

Crysalis contient du calcipotriol et de la bétaméthasone. Le calcipotriol aide à ramener la vitesse de croissance des cellules de la peau à la normale et la bétaméthasone agit en réduisant l'inflammation. Crysalis est utilisé comme traitement topique du psoriasis du cuir chevelu chez les adultes et des plaques de psoriasis (psoriasis vulgaire) léger à modéré du reste du corps chez les adultes. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de votre peau. Ceci entraîne rougeur, desquamation et épaississement de la peau.

Les substances actives sont : calcipotriol et bétaméthasone.
Un gramme de gel contient 50 microgrammes de calcipotriol (sous forme de monohydrate) et 0,5 mg
de bétaméthasone (sous forme de dipropionate).
Les autres composants sont :
Paraffine liquide
Ether stéarylique de polyoxypropylène
Huile de ricin hydrogénée
Butylhydroxytoluène (E321).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables graves:

Contactez votre médecin ou votre infirmier/ère immédiatement ou le plus rapidement possible si l'une de ces réactions se produit. Vous pourriez avoir besoin d'interrompre votre traitement.

Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés avec Crysalis:

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Aggravation de votre psoriasis. Si votre psoriasis s'aggrave, parlez-en à votre médecin le plus rapidement possible.

Certains effets indésirables graves sont provoqués par la bétaméthasone (un corticoïde fort), un des composants de Crysalis. Il faut informer votre médecin le plus rapidement possible si un effet indésirable grave se produit. Ces effets indésirables surviennent le plus souvent après une utilisation prolongée, dans les plis de la peau (aine, sous les bras, sous les seins), sous occlusion ou sur de larges surfaces de peau.

Ces effets sont notamment les suivants :

 Vos glandes surrénales peuvent cesser de fonctionner correctement. Les signes sont la fatigue, la dépression et l'anxiété.

 Cataracte (les signes sont vision floue et brouillée, difficulté à voir la nuit et sensibilité à la lumière) ou augmentation de la pression dans l'œil (les signes sont douleur de l'œil, œil rouge, baisse de la vision ou vision brouillée).

 Infections (car votre système immunitaire qui combat les infections peut être diminué ou affaibli).

 Psoriasis pustuleux (une zone rouge avec des pustules jaunâtres habituellement sur les mains ou les pieds). Si vous le remarquez, arrêtez de prendre Crysalis et parlez-en à votre médecin le plus rapidement possible.

 Impact sur le contrôle métabolique du diabète sucré (si vous êtes diabétique vous pouvez avoir des fluctuations de votre glycémie).

Certains effets indésirables graves sont provoqués par le calcipotriol :

 Réactions allergiques avec gonflement important du visage ou d'autres parties du corps comme les mains ou les pieds. Un gonflement des lèvres/gorge et des difficultés à respirer peuvent survenir. Si vous présentez une réaction allergique, arrêtez d'utiliser Crysalis, prévenez immédiatement votre médecin ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche.

 Le traitement avec ce gel peut faire augmenter le taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines (en général lorsqu'une quantité excessive de gel a été utilisée). Les signes d'augmentation du calcium dans le sang sont une augmentation excessive de la quantité d'urine, une constipation, une faiblesse musculaire, une confusion et un coma. Ceci peut être grave et vous devez contacter votre médecin immédiatement. Cependant, à l'arrêt du traitement, le taux de calcium dans le sang redevient normal.

Effets secondaires moins graves :

Les effets indésirables suivants, moins graves, ont été rapportés avec Crysalis :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Démangeaisons.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Irritation des yeux,

 Sensation de brûlure de la peau,

 Douleur ou irritation cutanée,

 Inflammation ou gonflement des racines des poils (folliculite),

 Eruption cutanée avec inflammation de la peau (dermatite),

 Rougeur de la peau due à la dilatation des petits vaisseaux sanguins (érythème),

 Acné (boutons),

 Sécheresse de la peau,

 Eruption cutanée,

 Eruption cutanée pustuleuse,

 Infection de la peau.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

 Réactions allergiques,

 Vergetures,

 Exfoliation de la peau,

 Effet rebond : aggravation des symptômes/du psoriasis après la fin du traitement.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :

 Modification passagère de la coloration des cheveux blancs ou gris en une couleur jaunâtre, au niveau du site d'application du cuir chevelu,

 Vision floue.

N'utilisez jamais Crysalis

 si vous êtes allergique au calcipotriol, à la bétaméthasone ou à l'un des autres composants

contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

 si vous avez des problèmes de taux de calcium dans l'organisme (demandez à votre médecin).

A. si vous avez un psoriasis d'un certain type : les psoriasis érythrodermique, exfoliant ou

pustuleux (demandez à votre médecin).

Comme Crysalis contient un corticoïde fort, NE PAS l'utiliser sur la peau atteinte de :

 infections de la peau dues à un virus (comme un bouton de fièvre ou la varicelle)

 infections de la peau dues à un champignon (pied d'athlète ou teigne)

 infections de la peau dues à une bactérie

 infections de la peau dues à un parasite (comme la gale)

 tuberculose

 dermatite périorale (rougeur autour de la bouche)

 amincissement de la peau, veines s'abîmant facilement, vergetures

 ichtyose (peau sèche avec des sortes d'écailles)

 acné (boutons)

 rosacée (rougeur sévère soudaine ou rougeur de la peau du visage)

 ulcères ou plaies cutanées.

• Appliquez le produit uniquement sur le psoriasis et pas sur la peau qui n'a pas de psoriasis.
• Agitez le flacon avant utilisation et retirez le bouchon.
• Mettez du gel sur un doigt propre ou directement sur les zones atteintes par le psoriasis.
• Appliquez Crysalis sur la surface atteinte par le psoriasis avec le bout du doigt et faites-le pénétrer
  en frottant délicatement jusqu'à ce que cette zone soit couverte par une mince couche de gel.
• Ne pas couvrir la zone traitée ni avec un bandage, ni avec un pansement serré.
• Bien se laver les mains après avoir utilisé Crysalis en cas de contact du gel sur les doigts. Ceci
  évitera un transfert accidentel de gel sur d'autres parties du corps (surtout sur le visage, la bouche
  et les yeux).
• Ne vous inquiétez pas si vous appliquez sans le faire exprès du gel sur de la peau saine autour
  des lésions de psoriasis, mais essuyez-le s'il se répand trop largement.
• Pour un effet optimal, il est recommandé de ne pas prendre une douche ou un bain immédiatement
  après l'application de Crysalis.
• Après l'application du gel, évitez le contact avec des tissus qui sont facilement tachés par la
  graisse (comme la soie).

CNK	4825253
Organisations	Cophana, SAS Laboratoires Medgen
Marques	Cophana
Ingrédients actifs	bétaméthasone dipropionate, calcipotriol

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