Fosinil Comp 28 X 20mg

• Hypertension artérielle
• Insuffisance cardiaque, de préférence en association avec un diurétique

Ce que contient Fosinil

 La substance active est le fosinopril sodique. Un comprimé contient 20 mg de fosinopril sodique.

 Les autres composants (excipients) sont: lactose (voir rubrique 2, Fosinil contient du lactose), cellulose microcristalline, polyvidone, crospovidone, stéarylfumarate sodique.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Diurétiques: Les patients sous diurétiques et en particulier ceux chez qui le traitement diurétique a été instauré récemment, ainsi que ceux qui doivent suivre un régime sans sel sévère ou qui sont en dialyse, peuvent occasionnellement présenter une chute de la tension artérielle, habituellement dans l'heure qui suit la dose initiale de fosinopril sodique. Le risque d'hypotension symptomatique peut être réduit en arrêtant le diurétique 3 jours avant la mise en route du traitement par le Fosinil.

Des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d'un organe transplanté ; et l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d'éviter la formation de caillots)

Immunosuppresseur et leucopéniant : l'association du Fosinil avec des médicaments immunosuppresseurs (comme les corticoïdes ou les anti-métabolites) et/ou à potentiel leucopéniant doit être évitée.

Neuroleptiques et antidépresseurs imipraminiques : comme avec tous les antihypertenseurs, l'association avec un neuroleptique (médicament qui calme l'agitation et l'hyperactivité neuromusculaire) ou un antidépresseur imipraminique majore le risque d'une hypotension orthostatique (une tension basse en position debout).

Inhibiteurs de la synthèse endogène de prostaglandines : l'administration simultanée d'indométacine (un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien) peut diminuer l'effet antihypertenseur d'autres IECA. C'est également le cas avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'aspirine. Si vous êtes âgé(e), si vous avez une diminution de la quantité de liquide corporel (p. ex. si vous prenez des diurétiques, c.-à-d. des médicaments faisant uriner) ou si vous avez une altération de la fonction rénale, l'administration simultanée de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens avec Fosinil peut causer une détérioration de la fonction rénale, ave une éventuelle insuffisance

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables ci-dessous sont présentés par fréquence décroissante.

Effets indésirables fréquents (surviennent chez jusqu'à une personne sur 10) :

Infection des voies respiratoires supérieures, pharyngite, rhinite, infection virale, trouble de l'humeur, trouble du sommeil, vertiges, maux de tête, paresthésie, troubles de l'œil, trouble visual, arythmie, palpitations, angor, hypotension, hypotension orthostatique, toux*, trouble des sinus, nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, dysgueusie, rash, douleur musculo-squelettique, myalgie, trouble de la miction, dysfonctionnement sexuel, fatigue, douleur thoracique, œdème, asthénie.

Effets indésirables peu fréquents (surviennent chez jusqu'à une personne sur 100):

Syncope, choc, angioœdème.

Effets indésirables avec fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

pneumonie, laryngite, sinusite, trachéobronchite, lymphadénopathie, leucopénie, neutropénie, éosinophilie, goutte, trouble de l'appétit, fluctuation du poids, appétit diminué, hyperkaliémie, dépression, comportement anormal, état confusionnel, infarctus cérébral, accident ischémique, transitoire, tremblement, trouble de l'équilibre, atteinte de la mémoire, somnolence, accident vasculaire cérébral, acouphènes, vertiges, douleur à l'oreille, arrêt cardiaque, infarctus du myocarde, tachycardie, arrêt cardio-respiratoire, trouble de la conduction, crise hypertensive, maladie vasculaire périphérique, hémorragie, hypertension, bouffées vasomotrices, dyspnée, bronchospasme, congestion pulmonaire, dysphonie, épistaxis, sinusite, douleur de la plèvre, pancréatite, langue gonflée, dysphagie, trouble buccal, distension abdominale, constipation, flatulence, sécheresse de la bouche, hépatite**, hyperhydrose, ecchymose, prurit, dermatite, urticaire, faiblesse musculaire, arthrite, insuffisance rénale, trouble prostatique, œdème périphérique, douleur, fièvre, prise de poids, anomalies des tests de la fonction hépatique.

(*) L'apparition d'une toux sous forme d'une toux sèche est propre à tous les médicaments de cette classe. Cette toux disparaît assez rapidement à l'arrêt du traitement. Les femmes et les non-fumeurs semblent prédisposés.

(**) En cas d'apparition de jaunisse, le traitement doit être interrompu et la jaunisse doit être traitée adéquatement.

Hypertension artérielle

• Posologie habituelle: 20 mg /jour en 1 prise
• Une adaptation de la dose est indiquée chez les personnes âgées

Décompensation cardiaque

• Dose de départ: 10 mg /jour en 1 prise
• Si nécessaire, augmenter la dose à intervalles hebdomadaires
• Dose max.: 40 mg /jour
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale

Mode d'administration

• Chaque jour au même moment avec une quantité suffisante d'ea