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Vaccin hépatite B

Ce vaccin peut être administré : - avec des immunoglobulines anti-hépatite B, à condition d'utiliser un site d'injection séparé. - afin de compléter une primo-vaccination ou être utilisé en rappel chez des sujets ayant reçu au préalable un autre vaccin contre l'hépatite B. - en association avec d'autres vaccins en utilisant des sites d'injection séparés et des seringues différentes.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme avec les autres vaccins contre l'hépatite B, dans de nombreux cas, le lien de causalité entre les effets indésirables et le vaccin n'a pu être établi.

Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions au site d'injection : douleur, rougeur et durcissement.

Les autres effets indésirables sont rapportés très rarement : - Baisse du nombre de plaquettes, maladie des ganglions lymphatiques - Réactions allergiques - Troubles du système nerveux tels que fourmillements, Paralysie faciale, Inflammations des nerfs tels que syndrome de Guillain-Barré, Inflammation du nerf de l'œil entraînant une altération de la vue, Encéphalite, Aggravation de sclérose en plaques, Sclérose en plaques, Convulsions, Mal de tête, Sensation vertigineuse et Evanouissement - Baisse de la pression sanguine, Inflammation des vaisseaux sanguins - Symptôme pseudo-asthmatique - Vomissements, Nausées, Diarrhées, Douleurs abdominales - Réactions cutanées telles que eczéma, Eruption, Démangeaisons, Urticaire et formation de cloques, Chute des cheveux - Douleur articulaire, Arthrite, Douleur musculaire, Douleur des extrémités - Fatigue, Fièvre, Malaise, Symptômes pseudo-grippaux - Augmentation des enzymes hépatiques - Inflammation de l'œil provoquant des douleurs et rougeurs

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Antécédents d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ou traces (par exemple formaldéhyde et thiocyanate de potassium), voir "Composition" La vaccination doit être reportée chez les personnes présentant une maladie fébrile sévère ou une infection aiguë.

Patients âgés de plus de 16 ans

Primo-vaccination : 3 doses : à 0, 1 et 6 mois.
Schéma accéléré : 3 doses : à 0, 1 et 2 mois + 4ème dose au 12ème mois.
Chez les vaccinés immunocompétents ayant suivi un calendrier complet de primovaccination, la nécessité d'une nouvelle dose n'a pas été démontrée.
Chez les vaccinés immunocompétents qui ont suivi un calendrier complet de primovaccination, il n'y a pas de preuve de la nécessité d'une dose supplémentaire. Chez les vaccinés immunocompétents dont le système immunitaire est affaibli, des doses supplémentaires sont recommandées lorsque l'antigène de surface du virus de l'hépatite B est < 10 UI/l.
Voie d'administration

Injection intramusculaire dans la région deltoïde.
Exceptionnellement par voie sous-cutanée en cas de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation.