Isoptine Comp Pell 50 X 40mg

• Angine chronique stable, angine instable et angine de Prinzmetal également après infarctus du myocarde
• Tachycardie paroxystique supra-ventriculaire
• Fibrillation auriculaire avec tachycardie mais sans syndromeq de Wolf-Parkinson-White ou Lown-Ganong-Levine
• Flutter supra-ventriculaire à conduction rapide
• Extrasystoles
• Pour restaurer le rythme sinusal par voie médicamenteuse chez des patients atteints de fibrillation supra-ventriculaire chronique et pour le maintenir en combinaison avec la quinidine, ainsi que pour prévenir des récidives prophylactiques après cardioversion

Ce que contient l'Isoptine

La substance active est le chlorhydrate de vérapamil

Un comprimé pelliculé d'Isoptine 40mg contient 40mg de chlorhydrate de vérapamil.

Un comprimé pelliculé d'Isoptine 80mg contient 80mg de chlorhydrate de vérapamil.

Un comprimé pelliculé d'Isoptine 120mg contient 120mg de chlorhydrate de vérapamil.

Les autres composants sont :

Pour les comprimés pelliculés de 40 mg : Calcium (hydrogénophosphate de) dihydraté / Cellulose microcristalline / Silice colloïdale anhydre. / Croscarmellose sodique / Stéarate de magnésium / Méthylhydroxypropyl cellulose / Laurilsulfate de sodium / Macrogol 6000 / Talc / Dioxyde de titane E171.

Pour les comprimés pelliculés de 80 mg : Calcium (hydrogénophosphate de) dihydraté / Cellulose microcristalline / Silice colloïdale anhydre. / Croscarmellose sodique / Stéarate de magnésium / Méthylhydroxypropyl cellulose / Laurilsulfate de sodium / Macrogol 6000 / Talc / Dioxyde de titane E171.

Pour les comprimés pelliculés de 120 mg : Calcium (hydrogénophosphate de) dihydraté / Cellulose microcristalline / Silice colloïdale anhydre. / Croscarmellose sodique / Stéarate de magnésium / Méthylhydroxypropyl cellulose / Laurilsulfate de sodium / Macrogol 6000 / Talc / Dioxyde de titane E171.

L'utilisation des produits suivants nécessite des mesures appropriées :

 flecainide, quinidine, disopyramide (contre les troubles du rythme cardiaque) . Ne pas utiliser disopyramide dans les 48 heures avant et les 24 heures après l'utilisation d'Isoptine.  colchicine (contre la goutte): l'administration simultanée d'Isoptine et de la colchicine n'est pas recommandée  anesthésiques volatiles: les doses de ces produits doivent être instaurées avec prudence (risque de chute de tension)  lovastatine, simvastatine, atorvastatine (contre l'hyperlipidémie) : les doses de ces produits peuvent être adaptées  ritonavir (contre le SIDA) : parfois, la dose d'Isoptine doit être réduite

Isoptine renforce les effets indésirables des produits suivants:

 acide acétylsalicylique (par exemple Aspirine): peut induire une tendance accrue au saignement  carbamazépine (contre l'épilepsie): sa toxicité au niveau du système nerveux augmente  lithium (contre la dépression): sa toxicité au niveau du système nerveux augmente

L'action d'Isoptine ou des produits suivants peut être renforcée ou diminuée en cas de prise simultanée :

 métoprolol, propranolol(contre la tension artérielle élevée)  prazosine, terazosine (contre la tension artérielle élevée)  réserpine, alphaméthyldopa (contre la tension artérielle élevée)  phénobarbital, phénytoïne (contre l'épilepsie)  sulfinpyrazone (contre la goutte)  erythromycine, rifampicine, télithromycine, clarithromycine (antibiotiques)

Il y a aussi interaction entre Isoptine et les médicaments suivants :

 digitoxine, digoxine (contre l'insuffisance cardiaque)  buspirone, midazolam (calmants)  imipramine (contre la dépression)  millepertuis (contre la dépression)  caféine: sa concentration dans le sang est augmentée  almotriptan (contre la migraine)  cimétidine (contre l'ulcère d'estomac ou duodénale)  glyburide (contre le diabète)  metformine (contre le diabète) : L'Isoptine peut diminuer l'effet hypoglycémiant de la metformine.  itraconazole (contre les champignons)  doxorubicine (utilisé en cas de cancer)  cyclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus (médicaments agissant sur le système immunitaire)  théophylline (contre l'asthme)  aliskiren (contre la tension artérielle élevée)  dabigatran et autres anticoagulants oraux directs (AOD) (médicament destiné à prévenir la formation de caillots sanguins).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Isoptine avec des aliments et boissons et de l'alcool Éviter l'usage simultané d'Isoptine et d'alcool. L'effet d'alcool est renforcé. Ne pas boire du jus de pamplemousse pendant le traitement avec Isoptine. La concentration d'Isoptine dans le sang augmentera.

Arrêtez le traitement et contactez immédiatement votre médecin si vous souffrez des effets suivants :

 gonflement de la peau et des muqueuses (la langue, la gorge, …) (œdème de Quincke)

 lésions de la peau et des muqueuses, comme une brûlure, avec des taches rouges (syndrome de Stevens-Johnson)

Les autres effets indésirables éventuels sont :

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• troubles de l'équilibre

• maux de tête

• rythme cardiaque lent

• bouffées de chaleur

• chute de la tension artérielle

• constipation

• nausées

• œdème

Peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

• palpitations

• rythme cardiaque rapide

• maux de ventre

• fatigue

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000) :

• tremblements

• perception de sensations cutanées anormales

• somnolence

• bourdonnement d'oreilles

• vomissements

• sueurs excessives

De fréquence inconnue (nous ignorons à quelle fréquence ils surviennent) :

• augmentation de potassium dans le sang diminution du sucre et de potassium dans le sang et une tolérance plus faible au sucre glucose

• réactions allergiques

• étourdissements, agitation et modifications de la tonicité musculaire et de la régulation des mouvements involontaires

• affection du système nerveux

troubles de la vision

• vertiges

• insuffisance cardiaque

• troubles de la fréquence cardiaque (nombre de battements par minute)

• bronchospasme, manque de souffle et œdème au niveau des poumons

• arrêt du fonctionnement intestinal

• développement exagéré des gencives

• inconfort abdominal, diarrhée

Hépatite se manifestant par un ictère et/ou douleurs abdominales, malaises, fièvre, ou anomalies hépatiques purement biologiques (augmentation des enzymes du foie) réversible à l'arrêt du traitement.

• chute des cheveux

• taches rouges (purpura)

• autres lésions de la peau (rash maculopapulaire, érythème multiforme)

• réactions allergiques de la peau telles que démangeaisons et urticaire

• faiblesse musculaire

• douleur musculaire

• douleur aux articulations

insuffisance rénale

• impuissance

• augmentation anormale des seins chez l'homme

• sécrétion de lait par les seins

• augmentation des taux de prolactine

• augmentation des enzymes hépatiques

Après la commercialisation d'Isoptine, il y a eu un seul rapport de paralysie associée à l'utilisation concomitante d'Isoptine et de colchicine, un médicament contre la goutte.

L'administration simultanée d'Isoptine et de colchicine n'est pas recommandée.

Des cas de crises convulsives ont été rapportés.

Adultes

• 320 - 360 mg /jour, répartis en 3 ou 4 prises
• Max. 4 x 120 mg /jour
• 120 - 480 mg /jour, répartis en 3 ou 4 prises
• 240 - 480 mg /jour, répartis en 2 ou 3 prises

Enfants > 12 ans

• 40 - 120 mg, 3 x par jour

Mode d'administration

• Avec un peu de liquide
• De préférence 1/2 heure avant les repas

CNK	0475111
Organisations	Viatris
Marques	Viatris
Largeur	60 mm
Longueur	115 mm
Profondeur	30 mm
Quantité du paquet	50
Ingrédients actifs	vérapamil chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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