Montelukast Teva Impexeco 10mg Comp 98 Pip

Asthme persistant léger à modéré

• Traitement additif chez les patients de 15 ans et plus, lorsque l'asthme est insuffisamment contrôlé par une corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-2-mimétiques d'action rapide administrés " à la demande " n'apportent pas un contrôle clinique suffisant de l'asthme.
• Pour ces mêmes patients, chez qui le montélukast est indiqué pour l'asthme, il peut en même temps apporter un soulagement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière.

Asthme d'effort (prévention)

• Traitement préventif de l'asthme, chez les patients de 15 ans et plus, dont la principale composante est la bronchoconstriction induite par l'effort

Ce que contient Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés

 La substance active est le montélukast.

Chaque comprimé pelliculé contient 10,40 mg de montélukast sodique, équivalent à 10 mg de montélukast.

 Les autres composants sont :

Noyau : laurylsulfate de sodium, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, amidon prégélatinisé (maïs), carboxyméthylamidon, stéarate de magnésium.

Pelliculage : opadry jaune 20A23676 contenant hydroxypropylcellulose, hypromellose, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Dans les études cliniques menés avec du montélukast, les effets indésirables le plus fréquemment rapportés (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) et considérés comme imputables au montélukast ont été :

 douleurs abdominales.

 maux de tête.

Ils ont été généralement peu graves et sont survenus avec une fréquence supérieure chez les patients traités par Montelukast Teva que chez ceux recevant un placebo (un comprimé sans substance active).

Effets indésirables graves

Consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves, et pour lesquels vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100

 réactions allergiques incluant l'éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres, de la langue, et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou à avaler

 modification du comportement et de l'humeur : agitation incluant agressivité ou comportement hostile, dépression

 convulsions.

Rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

 augmentation de la tendance au saignement

 tremblements

 palpitations.

Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000

 association de symptômes comprenant syndrome pseudo-grippal, fourmillements/engourdissements des bras et des jambes, aggravation des symptômes pulmonaires et/ou éruption cutanée (syndrome de Churg Strauss) (voir rubrique 2)

 faible taux de plaquettes

 modification du comportement et de l'humeur : hallucinations, désorientation, idées suicidaires et gestes suicidaires

 œdème (inflammation) des poumons

 réactions cutanées graves (érythème polymorphe) d'apparition soudaine

 inflammation du foie (hépatite).

Autres effets indésirables depuis que le médicament est commercialisé

Très fréquent : pouvant affecter plus d'1 personne sur 10

 infection des voies respiratoires supérieures.

Fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

 diarrhée, nausées, vomissements.

 fièvre.

 éruption cutanée.

 augmentation des enzymes hépatiques.

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100

 modifications du comportement et de l'humeur : rêves anormaux incluant des cauchemars, troubles du sommeil, somnambulisme (fait de marcher en dormant), irritabilité, sensation d'anxiété, nervosité.

 étourdissements, somnolence, picotements/engourdissement.

 saignement de nez.

 bouche sèche, indigestion.

Ne prenez jamais Montelukast Teva

 si vous êtes allergique au montélukast sodique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Montelukast Teva 10 mg comprimés pelliculés.

 Il est important de prendre Montelukast Teva chaque jour, le soir, comme vous l'a prescrit votre médecin, même si vous n'avez pas de symptômes ou si vous présentez une crise d'asthme aiguë.

 Montelukast Teva N'EST PAS destiné à traiter les crises aiguës d'asthme. Dans cette situation, le médicament ne vous soulagera pas et il ne doit jamais être utilisé pour cela. En cas de crise, suivez exactement les instructions données par votre médecin. Il est très important d'avoir toujours sur vous le traitement de secours pour traiter une telle crise. Ayez toujours sur vous votre traitement de secours par voie inhalée en cas de survenue d'une crise d'asthme.

 Si vous avez besoin d'utiliser plus souvent que d'habitude votre inhalateur de bêta- mimétiques, consultez votre médecin le plus rapidement possible.

 Il est important de prendre tous les médicaments pour l'asthme prescrits par votre médecin. Montelukast Teva ne doit pas être utilisé à la place des corticoïdes (inhalés ou par voie orale) que vous utilisez peut-être déjà.

 Les patients asthmatiques intolérants à l'aspirine traités par Montelukast Teva doivent continuer à éviter de prendre de l'aspirine ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Adultes et enfants à partir de 15 ans

1 comprimé par jour, le soir.

Mode d'administration

Avec ou sans nourriture.

CNK	3117496
Organisations	Impexeco
Marques	Teva
Largeur	83 mm
Longueur	117 mm
Profondeur	63 mm
Quantité du paquet	98
Ingrédients actifs	montélukast sodium
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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