Nustendi 180mg/10mg Comp Pell 28
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Hypercholestérolémie et dyslipidémie mixte
Nustendi est indiqué chez l'adulte présentant une hypercholestérolémie primaire (hétérozygote familiale et non familiale) ou une dyslipidémie mixte, en complément d'un régime alimentaire : • en association avec une statine chez les patients ne pouvant pas atteindre les objectifs de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) sous statine à dose maximale tolérée en plus d'ézétimibe (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4) ;
• en monothérapie chez les patients qui sont intolérants aux statines ou chez qui les statines sont contre-indiquées, et qui ne peuvent pas atteindre les objectifs de LDL-C avec de l'ézétimibe seul ;
• chez les patients recevant déjà une association d'acide bempédoïque et d'ézétimibe sous forme de comprimés distincts avec ou sans statine.
Maladie cardiovasculaire
Nustendi est indiqué chez l'adulte présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse avérée ou ayant un risque élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse pour réduire le risque cardiovasculaire en diminuant le taux de LDL-C, en complément de la correction des autres facteurs de risque : • chez les patients traités par une statine à la dose maximale tolérée et dont l'hypercholestérolémie n'est pas contrôlée de façon appropriée avec un traitement supplémentaire par ézétimibe, ou
Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg d'acide bempédoïque et 10 mg d'ézétimibe.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé de 180 mg/10 mg contient 71,6 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
• Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. • Grossesse (voir rubrique 4.6). • Allaitement (voir rubrique 4.6). • Administration concomitante de simvastatine > 40 mg par jour (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.5). • L'administration conjointe de Nustendi et d'une statine est contre-indiquée chez les patients présentant une affection hépatique évolutive ou une augmentation persistante et inexpliquée des transaminases sériques.
• En cas d'administration concomitante de Nustendi avec une statine, se reporter au résumé des caractéristiques du produit (RCP) de ce traitement par statine spécifique.
| CNK | 4265120 |
|---|---|
| Organisations | CSP BENELUX, Daiichi Sankyo Belgium |
| Marques | Daiichi Sankyo |
| Largeur | 73 mm |
| Longueur | 113 mm |
| Profondeur | 30 mm |
| Ingrédients actifs | acide bempédoïque, ézétimibe |