Olmesart/amlodip/hct Viatris 20/5/12,5 Comp Pel 28

Olmesartan/Amlodipin/HCT Mylan contient trois substances actives appelées olmésartan médoxomil, amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et hydrochlorothiazide. Ces trois substances contribuent au contrôle de la pression artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.

• L'olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments appelés "antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II " ; il diminue la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.
• L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées " inhibiteurs calciques ". L'amlodipine diminue également la pression artérielle en relâchant les vaisseaux sanguins.
• L'hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments appelés " diurétiques thiazidiques ". Il diminue la pression artérielle en aidant l'organisme à se débarrasser des liquides en excès en faisant en sorte que vos reins produisent plus d'urine.

Les effets de ces substances contribuent à diminuer votre pression artérielle. Olmesartan/Amlodipin/HCT Mylan est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée :

• chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas adéquatement contrôlée par la combinaison d'olmésartan médoxomil et d'amlodipine administrée en association fixe, ou
• chez les patients qui prennent déjà une association fixe d'olmésartan médoxomil et d'hydrochlorothiazide avec un comprimé d'amlodipine ou une association fixe d'olmésartan médoxomil et d'amlodipine avec un comprimé d'hydrochlorothiazide.

Les substances actives sont : l'olmésartan médoxomil, l'amlodipine (sous forme de bésilate d'amlodipine) et
l'hydrochlorothiazide.

• Olmesartan/Amlodipin/HCT Mylan 20 mg/5 mg/12,5 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• Olmesartan/Amlodipin/HCT Mylan 40 mg/5 mg/12,5 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• Olmesartan/Amlodipin/HCT Mylan 40 mg/5 mg/25 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 5 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.
• Olmesartan/Amlodipin/HCT Mylan 40 mg/10 mg/12,5 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
• Olmesartan/Amlodipin/HCT Mylan 40 mg/10 mg/25 mg : Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil, 10 mg d'amlodipine (sous forme de bésilate) et 25 mg d'hydrochlorothiazide.

Les autres composants des comprimés sont :

• Noyau du comprimé : povidone ; amidon de maïs prégélatinisé ; cellulose microcristalline ; silice colloïdale anhydre ; lactose monohydraté ; stéarate de magnésium.
• Pelliculage : alcool polyvinylique (E1203) ; dioxyde de titane (E171) ; macrogol (E1521) ; talc (E553b) ; oxyde de fer jaune (E172) ; oxyde de fer noir (E172) (uniquement les comprimés pelliculés 20 mg/5 mg/12,5 mg) ; oxyde de fer rouge (E172) (uniquement les comprimés pelliculés 20 mg/5 mg/12,5mg, 40 mg/10 mg/12,5 mg, 40 mg/10 mg/25mg)

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si ces effets indésirables surviennent, ils sont souvent modérés et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.

Bien que peu de personnes y soient sujettes, les effets indésirables suivants peuvent être graves :

Réaction allergique avec gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx accompagné de démangeaisons et d'éruptions cutanées peuvent survenir lors du traitement par ce médicament. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre Olmesartan/Amlodipin/HCT Viatris et prévenez immédiatement votre médecin.

Sensations sévères de tête vide ou évanouissements, car Olmesartan/Amlodipin/HCT Viatris peut provoquer une baisse trop importante de la pression artérielle chez des personnes prédisposées. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre Olmesartan/Amlodipin/HCT Viatris, prévenez immédiatement votre médecin et allongez-vous.

Fréquence indéterminée: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Olmesartan/Amlodipin/HCT Viatris il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.

Olmesartan/Amlodipin/HCT Viatris est une association de trois substances actives. Les informations suivantes correspondent, d'une part, aux autres effets indésirables rapportés jusqu'à présent avec Olmesartan/Amlodipin/HCT Viatris (en plus de ceux déjà mentionnés ci-dessus) et, d'autre part, aux effets indésirables connus pour chacune des substances prises séparément ou lorsque deux substances sont données ensemble.

Ne prenez jamais Olmesartan/Amlodipin/HCT Viatris :

 si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil, à l'amlodipine ou à un groupe particulier d'inhibiteurs calciques (les dihydropyridines), à l'hydrochlorothiazide ou à des substances similaires à l'hydrochlorothiazide (sulfonamides) ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir rubrique 6). Si vous pensez être allergique, parlez-en à votre médecin avant de prendre Olmesartan/Amlodipin/HCT Viatris.

 si vous avez de graves problèmes rénaux.

 si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

 si vous avez un taux faible de potassium, un taux faible de sodium, un taux élevé de calcium ou un taux élevé d'acide urique (avec symptômes de goutte ou de calculs rénaux) dans votre sang, qui ne s'est pas amélioré avec le traitement.

 si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre Olmesartan/Amlodipin/HCT Viatris en début de grossesse – voir rubrique " Grossesse et allaitement ").

 si vous avez de graves problèmes hépatiques, si votre sécrétion de bile est altérée ou si le drainage de la bile par la vésicule biliaire est bloqué (par exemple par des calculs biliaires), ou si vous avez une jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux).

 si vous avez une faible distribution de sang dans vos tissus avec des symptômes tels qu'une pression artérielle faible, un pouls faible, des battements cardiaques rapides ou un choc (y compris un choc cardiogénique, c'est-à-dire un choc consécutif à de graves troubles du cœur).

 si vous avez une pression artérielle très faible.

 si le flux de sang partant de votre cœur est lent ou bloqué. Ceci peut arriver si les vaisseaux sanguins ou la valve qui laisse passer le sang de votre cœur deviennent étroits (sténose aortique).

 si le flux de sang partant de votre cœur est réduit suite à une attaque cardiaque (infarctus aigu du myocarde). Un flux réduit peut vous faire avoir le souffle court ou des gonflements au niveau des pieds et des chevilles.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

• La dose recommandée de Olmesartan/Amlodipin/HCT Mylan est d'un comprimé par jour.
• Le comprimé peut être pris avec ou sans nourriture. Avalez le comprimé avec un liquide (comme un verre d'eau). Le comprimé ne doit pas être mâché. N'utilisez pas le jus de pamplemousse comme liquide.
• Si possible, prenez votre dose quotidienne à la même heure chaque jour, par exemple à l'heure du petit déjeuner.