Pravastatine EG Comp 98X40Mg

Hypercholestérolémie

• Hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes
  • en complément d'un régime,
  • quand la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par ex., exercice, perte de poids) est insuffisante

Prévention primaire

• Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire
• chez les patients présentant une hypercholestérolémie modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier événement cardiovasculaire,
• en complément d'un régime

Prévention secondaire

• Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaire
• chez les patients ayant un antécédent d'infarctus du myocarde ou d'angor instable et un taux de cholestérol normal ou élevé,
• en addition à la correction des autres facteurs de risque

Post-transplantation

• Réduction des hyperlipidémies post-transplantation chez les patients recevant un traitement immunosuppresseur à la suite d'une transplantation d'organe

• La substance active est la pravastatine sodique. Chaque comprimé contient 40 mg de pravastatine sodique.
• Les autres composants sont: - Noyau du comprimé: cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique (E468), macrogol 8000, copovidone, carbonate de magnésium lourd (E504), lactose monohydraté, stéarate de magnésium (E470b), oxyde de fer jaune (E172), silice colloïdale anhydre (E551). - Pelliculage du comprimé: hyprolose (E463), macrogol 400, macrogol 3350, hypromellose (E464).

Autres médicaments et Pravastatine EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prendre Pravastatine EG avec l'un des médicaments suivants peut augmenter le risque de développer des problèmes musculaires:

 un médicament qui abaisse votre taux de cholestérol dans le sang (les fibrates, par exemple le gemfibrozil, le fénofibrate)  un médicament qui abaisse les défenses immunitaires du corps (la ciclosporine)  un médicament qui traite des infections dues à des bactéries (un antibiotique tel que l'érythromycine et la clarithromycine)  Si vous devez prendre un médicament par voie orale contenant de lacide fusidique pour traiter une infection bactérienne, vous devrez temporairement arrêter de prendre ce médicament. Votre médecin vous dira quand vous pourrez à nouveau prendre Pravastatine EG en toute sécurité. La prise de Pravastatine EG avec de l'acide fusidique peut entrainer, dans de rares cas, faiblesse musculaire, raideur ou douleur (rhabdomyolyse). Pour plus d'information sur la rhabdomyolyse, se reporter en section 4.  Colchicine (utilisée dans le traitement de la goutte)  Acide nicotinique (utilisé dans le traitement des taux élevés de cholestérol)  Rifampicine (utilisée dans le traitement de l'infection appelée tuberculose)  Lenalidomide (utilisé dans le traitement d'un certain type de cancer appelé myelome multiple)

Si vous utilisez aussi un médicament qui abaisse votre taux de graisse dans le sang (de type résine comme la colestyramine ou le colestipol), ce traitement doit être pris 1 heure avant ou 4 heures après la prise de la résine. Cette précaution doit être prise car la résine peut affecter l'absorption de Pravastatine EG si les deux médicaments sont pris de manière trop rapprochée dans le temps.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre Pravastatine EG et contactez votre médecin aussitôt que possible, en cas de douleur musculaire, sensibilité musculaire douloureuse, faiblesse ou crampe musculaire, inexpliquée ou persistante, surtout si vous ressentez un malaise ou si vous avez de la fièvre en même temps.

Dans de très rares cas, les problèmes musculaires peuvent être graves (rhabdomyolyse) et entraîner une maladie sévère du rein qui peut mettre votre vie en danger.

Des réactions allergiques sévères et brusques avec gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la trachée peuvent entraîner de grandes difficultés à respirer. Ces réactions sont très rares et peuvent être graves. Vous devez contacter votre médecin aussitôt que possible si elles surviennent.

Les effets indésirables suivants sont peu fréquents et peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100:

 Effets sur le système nerveux: des étourdissements, de la fatigue, des maux de tête ou des troubles du sommeil y compris des insomnies

 Effets sur la vue: une vision floue ou une vision double

 Effets digestifs: une indigestion, des nausées, des vomissements, une gêne ou une douleur abdominale, une diarrhée ou une constipation, des flatulences

 Effets sur la peau et les cheveux: des démangeaisons, des boutons, de l'urticaire, des rougeurs, des problèmes touchant les cheveux ou le cuir chevelu (comme une chute de cheveux)

Ne prenez jamais Pravastatine EG

 si vous êtes allergique à la pravastatine, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

 si vous êtes enceinte, pensez pouvoir être enceinte ou si vous allaitez (voir Grossesse et allaitement)

 si vous souffrez actuellement d'une maladie du foie (affection hépatique évolutive)

 si plusieurs analyses de sang ont montré que votre foie fonctionne anormalement (augmentation du niveau d'enzymes hépatiques dans le sang)

Hypercholestérolémie

• Adultes: 10 à 40 mg par jour
• Enfants de 8 à 13 ans: 10 à 20 mg par jour
• Enfants de 14 à 18 ans: 10 à 40 mg par jour

Prévention cardiovasculaire

• 40 mg par jour

Après transplantation

• 20 à 40 mg par jour

Mode d'administration

• Une prise par jour, de préférence le soir, pendant ou en dehors des repas