Prozac Pulvules 28x20mg

Adultes

• Episode dépressif majeur
• Troubles obsessionnels compulsifs
• Boulimie:
  • En complément d'une psychothérapie dans la réduction des crises de boulimie et des vomissements ou prise de purgatifs

Enfants à partir de 8 ans

• Episode dépressif majeur modéré à sévère:
• En cas de non-réponse à l'issue de 4 à 6 séances de prise en charge psychothérapeutique.
• Uniquement en association avec une prise en charge psychothérapeutique simultanée

Ce que contient Prozac gélules - La substance active est le chlorhydrate de fluoxétine. Chaque gélule contient 20 milligrammes (mg) de fluoxétine (sous forme de chlorhydrate de fluoxétine). - Les autres composants sont : amidon de maïs et diméticone.

La gélule est composée de gélatine, bleu patenté V (E131), oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171) et encre noire d'impression comestible contenant gomme laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol et pouvant contenir de l'hydroxyde d'ammonium et de l'hydroxyde de potassium.

Ne prenez pas Prozac avec : - Certains inhibiteurs de la MAO non sélectifs et irréversibles quelques-uns utilisés pour traiter la

dépression : les inhibiteurs de la MAO non sélectifs et irréversibles ne doivent pas être utilisés avec le Prozac (voir section " Ne prenez jamais Prozac ") car des effets graves voire fatals (syndrome sérotoninergique) peuvent survenir. Le traitement avec Prozac doit être initié au minimum 2 semaines après arrêt d'un traitement avec IMAO non sélectif et irréversible (par ex. tranylcipromine). Ne prenez aucun IMAO non sélectif et irréversible pendant au moins 5 semaines après que vous avez arrêté votre traitement par Prozac. Si Prozac vous a été prescrit pour une longue période et/ou à une forte dose, votre médecin pourra être amené à envisager un intervalle d'une durée de plus de 5 semaines entre la prise de Prozac et d'un IMAO non sélectif et irréversible.

• Le métoprolol lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque ; le risque que votre cœur batte trop lentement augmente.

Prozac peut modifier le mode de fonctionnement de certains médicaments (interaction) : - Le tamoxifène (utilisé dans le traitement du cancer du sein) ; Prozac peut modifier les concentrations de ce médicament dans le sang, avec pour conséquence possible une diminution des effets du tamoxifène. Votre médecin peut décider de changer votre traitement antidépresseur.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Si vous avez à n'importe quel moment des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital (voir rubrique 2).

• En cas d'éruption cutanée ou de réaction allergique, comme des démangeaisons, un gonflement de la langue/des lèvres ou une respiration bruyante/diminution du souffle, arrêtez tout de suite de prendre les gélules et prévenez immédiatement votre médecin.

• Si vous vous sentez nerveux, que vous avez une incapacité déplaisante à rester assis ou debout tranquillement, vous pouvez souffrir d'akathisie ; l'augmentation des doses de Prozac peut aggraver ces symptômes. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre médecin.

• Prévenez immédiatement votre médecin si votre peau commence à rougir, présente une réaction variée, commence à présenter des cloques ou à peler. Ceci est très rare.

Les effets indésirables les plus fréquents (effets indésirables très fréquents pouvant toucher plus d'1 utilisateur sur 10) sont : insomnie, maux de tête, diarrhée, envie de vomir (nausées) et fatigue.

Certains patients ont eu : - Une association de symptômes (appelé " syndrome sérotoninergique ") incluant une fièvre inexpliquée avec une augmentation de la respiration ou du rythme cardiaque, des sueurs, des muscles raides ou des tremblements, une confusion, une agitation extrême ou une envie de dormir (rarement);

• Des sensations de faiblesse, somnolence ou confusion surtout chez les personnes âgées et les personnes (âgées) prenant des diurétiques;

• Une érection prolongée et douloureuse;

• Une irritabilité et une agitation extrême;
• Des problèmes cardiaques, tels qu'un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, des évanouissements, des chutes ou des vertiges en se mettant debout qui pourraient indiquer un fonctionnement du rythme cardiaque anormal.

Si vous avez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, vous devez immédiatement contacter votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont également été rapportés chez les patients prenant Prozac :

Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) - manque d'appétit, perte de poids - nervosité, anxiété - impatience, incapacité à se concentrer - se sentir tendu - baisse du désir sexuel ou problèmes sexuels (tels que difficultés à conserver une érection suffisante pour une activité sexuelle) - troubles du sommeil, rêves inhabituels, fatigue ou somnolence - sensation de vertige - modification du goût - mouvements incontrôlables - vision trouble - sensations de battements de cœur rapides et irréguliers - bouffées de chaleur - bâillements - mauvaise digestion, vomissements - sécheresse de la bouche - éruption cutanée, urticaire, démangeaisons - transpiration excessive - douleurs articulaires - besoin d'uriner trop fréquemment - saignements vaginaux inexpliqués - sensation de faiblesse ou frissons

Peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) - sensation de détachement de soi - idées ou pensées étranges - humeur anormalement gaie - troubles sexuels, y compris troubles de l'orgasme, persistant occasionnellement après l'arrêt du traitement - idées suicidaires ou d'automutilation

• grincement des dents
• contractures musculaires, mouvements involontaires ou troubles de l'équilibre ou de coordination
• troubles de la mémoire
• dilatation des pupilles
• bourdonnements d'oreille
• diminution de la pression artérielle
• essoufflement
• saignements de nez
• difficultés à avaler
• perte de cheveux
• augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus)
• ecchymoses ou saignements d'origine inexpliquée
• sueurs froides
• difficultés à uriner
• sensation de chaud ou froid
• résultats anormaux des tests de la fonction hépatique

Rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) - diminution de la quantité de sodium dans le sang - diminution du nombre de plaquettes sanguines, pouvant augmenter le risque de saignements ou d'ecchymoses - diminution du nombre de globules blancs - comportements extravagants atypiques - hallucinations - agitation - attaques de panique - confusion - bégaiement - agressivité - crises convulsives - vascularites (inflammation d'un vaisseau sanguin) - gonflement rapide des tissus autour du cou, du visage, de la bouche et/ou gorge - douleurs œsophagiennes (partie du tube digestif reliant la bouche à l'estomac) - hépatite - problèmes pulmonaires - sensibilité à la lumière du soleil - douleurs musculaires - problèmes de miction - montées de lait

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Saignements vaginaux abondants peu après la naissance (hémorragie du post-partum), voir " Grossesse " dans la rubrique 2 pour plus d'informations

Fractures osseuses : un risque plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients prenant ce type de médicament.

La plupart de ces effets indésirables disparaissent avec la poursuite du traitement.

Chez les enfants et les adolescents (8-18 ans)

En plus des effets indésirables listés ci-dessus, Prozac peut induire un ralentissement de la croissance et un retard de puberté. Les comportements de type suicidaire (tentative de suicide et pensées suicidaires), l'hostilité, la manie et les saignements de nez ont également été fréquemment rapportés chez les enfants.

Adultes

• Episodes dépressifs majeurs
  • Posologie recommandée: 20 mg par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
  • Troubles obsessionnels compulsifs
  • Posologie recommandée: 20 mg par jour
  • Posologie maximale: 60 mg par jour
  • Boulimie
  • Posologie recommandée: 60 mg par jour

Enfants à partir de 8 ans

• Posologie initiale: 10 mg/jour
• Après une à deux semaines de traitement, la posologie peut être augmentée à 20 mg/jour

Mode d'administration

• En une seule ou plusieurs prises journalières
• Pendant ou en dehors des repas

CNK	1096791
Organisations	Eli Lilly
Marques	Eli Lilly
Largeur	71 mm
Longueur	93 mm
Profondeur	22 mm
Quantité du paquet	28
Ingrédients actifs	fluoxétine chlorhydrate
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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