Risperidone EG 1Mg/Ml Solution Buvable 30Ml

• Schizophrénie
• Troubles bipolaires: épisodes maniaques modérés à sévères
• Alzheimer: le traitement court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à sévère ne répondant pas aux approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le patient lui-même ou les autres
• Agressivité persistante dans le trouble des conduites
  • chez les enfants à partir de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV
  • chez lesquels la sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique
  • Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un programme de traitement plus large, incluant des mesures psychosociales et éducatives

• La substance active est la rispéridone. 1 ml de solution buvable contient 1 mg de rispéridone.
• Acide benzoïque (E 210) – acide tartrique (E 334) – solution de sorbitol 70 % - hydroxyde de sodium * - eau purifiée * (* pour adaptation du pH, si nécessaire)

Autres médicaments et Risperidone EG

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, et des médicaments à base de plantes.

Il est particulièrement important de consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez un des médicaments suivants:

• des médicaments agissant au niveau de votre cerveau, par exemple pour vous calmer (benzodiazépines) ou des antidouleurs (opiacés), des médicaments contre l'allergie (certains antihistaminiques), la rispéridone pouvant en augmenter l'effet sédatif

• des médicaments modifiant l'activité électrique de votre coeur, tels que les médicaments contre le paludisme, les problèmes de rythme cardiaque (p. ex. la quinidine), les allergies (antihistaminiques), certains antidépresseurs ou d'autres médicaments destinés à des problèmes mentaux

• des médicaments entraînant un ralentissement des battements du coeur

• des médicaments entraînant une baisse du taux de potassium dans le sang (p. ex. certains [comprimés facilitant l'élimination des urines] diurétiques)

• des médicaments traitant la pression artérielle élevée. Risperidone EG peut diminuer la pression artérielle.

• des médicaments contre la maladie de Parkinson (comme le lévodopa)

• médicaments qui augmentent l'activité du système nerveux central (psychostimulants, comme le méthylphénidate).

• des comprimés facilitant l'élimination des urines (diurétiques) utilisés contre les problèmes cardiaques ou les gonflements de certaines parties du corps dus à une accumulation d'eau (comme le furosémide ou le chlorothiazide). Risperidone EG pris seul ou avec du furosémide peut entraîner une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ou de décès chez les sujets âgés déments.

Les médicaments suivants peuvent diminuer l'efficacité de la rispéridone:

• la rifampicine (un médicament pour traiter certaines infections)

• la carbamazépine, la phénytoïne (médicaments contre l'épilepsie)

• le phénobarbital

Si vous commencez ou arrêtez un traitement avec ces médicaments, vous pourrez avoir besoin d'une autre dose de rispéridone.

Les médicaments suivants peuvent augmenter l'efficacité de la rispéridone:

• la quinidine (utilisée dans certains types de maladie du coeur)

• les antidépresseurs tels que paroxétine, fluoxétine, les antidépresseurs tricycliques

• les médicaments appelés bétabloquants (utilisés pour traiter une pression artérielle élevée)

• les phénothiazines (utilisées p. ex. dans le traitement des psychoses ou pour calmer)

• la cimétidine, la ranitidine (antiacides)

• itraconazole et kétoconazole (médicaments pour le traitement des infections fongiques)

• certains médicaments utilisés dans le traitement du VIH/SIDA, comme le ritonavir

• vérapamil, un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle et/ou anomalie du rythme cardiaque

• sertraline et fluvoxamine, médicaments utilisés pour traiter la dépression et d'autres troubles psychiatriques

• la palipéridone (pour traiter des maladies mentales)

Si vous commencez ou arrêtez un traitement avec ces médicaments, vous pourriez avoir besoin d'une autre dose de rispéridone.

Si vous n'êtes pas certain que ce qui précède vous concerne, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Risperidone EG.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez ce qui suit:

 Formation de caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes), qui peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, provoquant ainsi une douleur dans la poitrine et des difficultés à respirer. Consultez immédiatement un médecin, si vous ressentez un de ces symptômes

 Vous souffrez d'une démence et constatez un changement soudain de votre état mental ou une faiblesse soudaine ou un engourdissement soudain de votre visage, des bras ou des jambes, particulièrement d'un côté, ou des troubles de l'élocution même pour une courte période de temps. Ces symptômes peuvent être les signes d'un accident vasculaire cérébral.

 Vous présentez de la fièvre, une raideur musculaire, des sueurs ou une baisse du niveau de la conscience (un trouble appelé 'syndrome malin des neuroleptiques'). Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.

 Vous êtes un homme et présentez une érection prolongée ou douloureuse appelée priapisme. Un traitement médical immédiat peut être nécessaire.

 Vous présentez des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche et du visage. L'arrêt de la rispéridone peut être nécessaire.

 Vous présentez une réaction allergique sévère, reconnaissable par des symptômes tels que fièvre, gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue, essoufflement, démangeaisons, éruption cutanée ou baisse de la tension artérielle.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir:

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10):

• parkinsonisme. Il s'agit d'un terme médical comprenant de nombreux symptômes. Chaque symptôme individuel peut survenir chez moins d'une personne sur 10. Le parkinsonisme inclut: salivation, bouche humide et/ou baver, sensation de raideur ou de tension musculaire, mouvements saccadés en pliant les bras ou les jambes, ralentissement, réduction ou détérioration des mouvements du corps, parfois une sensation de mouvement " gelés " qui redémarrent ensuite, absence d'expression du visage, raideur de la nuque, petits pas traînants et précipités et mouvements anormaux des bras au cours de la marche, tremblement au repos, clignement persistant des yeux en réponse à des tapes sur le front (réflexe anormal).

• maux de tête

• problèmes pour s'endormir ou rester endormi

• sensation de somnolence ou diminution de la vigilance

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

• inflammation pulmonaire (pneumonie), infection thoracique (bronchite), symptômes d'un rhume ordinaire, infection des sinus, infection de la voie urinaire, infection de l'oreille, syndrome grippal

• Augmentation du taux de l'hormone appelée prolactine dans le sang (causer éventuellement des symptômes). En cas d'apparition de symptômes d'un taux élevé de prolactine, ceux-ci peuvent inclure chez les hommes: un gonflement des seins, des difficultés à atteindre ou maintenir une érection, ou d'autres troubles sexuels. Chez les femmes, ils peuvent inclure: une gêne mammaire, un écoulement de lait au niveau des seins, une absence des règles ou d'autres problèmes avec les règles.

• prise de poids, augmentation de l'appétit, diminution de l'appétit

• troubles du sommeil, irritabilité, dépression, anxiété, impatiences

• dystonie: il s'agit d'un état impliquant une contraction involontaire lente ou soutenue des muscles. Bien que n'importe quelle partie du corps puisse être touchée (et qu'une posture anormale puisse en être le résultat), la dystonie implique souvent les muscles du visage, entraînant des mouvements anormaux des yeux, de la bouche, de la langue ou de la mâchoire.

• étourdissements

• dyskinésie: il s'agit d'un état impliquant des mouvements musculaires involontaires pouvant inclure des mouvements répétitifs, spastiques ou tordus, ou des secousses

• tremblements (secousses)

• vision trouble, infection oculaire ou conjonctivite

• battement cardiaque rapide, hypertension artérielle, essoufflement

• mal de gorge, toux, saignements de nez, obstruction nasale

• douleur ou gêne abdominale, vomissements, nausées, constipation, diarrhée, troubles digestifs, bouche sèche, mal de dents

• éruption cutanée, rougeur cutanée

• crampes musculaires, douleur osseuse ou musculaire, douleurs dorsales, douleurs articulaires

• énurésie, incontinence (incapacité à retenir ses urines)

• gonflement du corps, des bras et des jambes, fièvre, douleur thoracique, faiblesse, fatigue, douleur

• chute

Ne prenez jamais Risperidone EG

• si vous êtes allergique à la rispéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous n'êtes pas certain que ce qui précède vous concerne, consultez votre médecin ou pharmacien.

Schizophrénie

• Dose initiale: 2 mg le 1er jour, 4 mg le 2ème jour, en 1 ou 2 prises /jour
• Ensuite augmentations si nécessaires
• Dose max.: 10 mg /jour

Episodes maniaques (troubles bipolaires)

• Dose initiale: 2 mg /jour en 1 prise / jour
• Ensuite augmentation/diminution par paliers d'1 mg et de min. 24 h
• Dose max.: 6 mg /jour

Agressivité (Alzheimer)

• 0,25 mg, 2 x /jour
• Ensuite adaptations par paliers d 0,25 mg 2 x /jour et de min. 48 h
• Dose max.: 1 mg, 2 x /jour
• Max. 6 semaines de traitement

Trouble de conduites (5 - 18 ans)

• Dose initiale: 0,5 mg, 1 x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,5 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 1,5 mg, 1 x /jour
• Dose initiale: 0,25 mg, 1 x /jour
• Ensuite adaptations par paliers de 0,25 mg et de min. 48 h
• Dose max.: 0,75 mg, 1 x /jour

Mode d'administration

• Avec ou sans nourriture