Risperidone Teva 50 mg susp. inj. lib. prol. (pdr. + solv.) i.m. flac. + ser. préremplie 50 mg + 2 ml

Risperidone Teva appartient à un groupe de médicaments appelés " antipsychotiques ".
Risperidone Teva est utilisé dans le traitement d'entretien de la schizophrénie, au cours de laquelle
vous pouvez voir, entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées,
ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
Risperidone Teva est destiné aux patients qui sont actuellement traités par des antipsychotiques oraux
(par exemple comprimés, gélules).
Risperidone Teva peut aider à soulager les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes
de réapparaître.

La substance active est la rispéridone.
Chaque emballage Risperidone Teva poudre et solvant pour suspension injectable à libération
prolongée contient 50 mg de rispéridone.
Les autres composants sont :
Poudre pour suspension injectable:
Poly-(D,L-lactide-co-glycolide).

Autres médicaments et Risperidone Teva

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Il est particulièrement important de parler avec votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des produits suivants

 Médicaments agissant au niveau de votre cerveau pour vous aider à vous calmer (benzodiazépines) ou certains médicaments de la douleur (opiacés), médicaments contre l'allergie (certains antihistaminiques), la rispéridone pouvant augmenter l'effet sédatif de tous ces médicaments.

 Médicaments pouvant modifier l'activité électrique de votre cœur, tels que les médicaments contre le paludisme, les problèmes de rythme cardiaque, les allergies (antihistaminiques), certains antidépresseurs ou d'autres médicaments contre les problèmes mentaux.

 Médicaments entraînant un ralentissement des battements du cœur.

 Médicaments entraînant une baisse du potassium dans le sang (par exemple certains diurétiques).

 Médicaments de la maladie de Parkinson (par exemple lévodopa).

 Médicaments augmentant l'activité du système nerveux central (psychostimulants, tels que le méthylphénidate).

 Médicaments traitant la tension artérielle augmentée. Risperidone Teva peut diminuer la tension artérielle.

 Comprimés facilitant l'élimination des urines (diurétiques) utilisés dans les problèmes cardiaques ou les gonflements de certaines parties de votre corps dus à une accumulation de quantités trop importantes de liquide (par exemple furosémide ou chlorothiazide). Risperidone Teva pris seul ou avec du furosémide peut entraîner une augmentation du risque d'accident vasculaire cérébral ou de décès chez les personnes âgées démentes.

Les médicaments suivants peuvent diminuer l'effet de la rispéridone

 Rifampicine (un médicament utilisé pour traiter certaines infections).

 Carbamazépine, phénytoïne (médicaments contre l'épilepsie).

 Phénobarbital.

Si vous commencez ou arrêtez un traitement avec ces médicaments, vous pourriez avoir besoin d'une dose différente de rispéridone.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables peu fréquents suivants (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Vous avez une démence et présentez un changement soudain de votre état mental ou une soudaine faiblesse ou engourdissement du visage, des bras ou des jambes, surtout d'un côté, ou des troubles de l'élocution, même pendant une courte période de temps. Ceux-ci peuvent être les signes d'un accident vasculaire cérébral.

 Vous présentez une dyskinésie tardive (mouvements saccadés ou secousses que vous ne pouvez pas contrôler au niveau de votre visage, langue, ou d'autres parties de votre corps). Informez immédiatement votre médecin si vous présentez des mouvements rythmiques involontaires de la langue, de la bouche et du visage. L'arrêt de Risperidone Teva peut être nécessaire.

 Symptômes du rhume.

 Difficultés à s'endormir ou à rester endormi.

 Dépression, anxiété.

 Parkinsonisme : cet état peut inclure des mouvements lents ou altérés, une sensation de raideur ou de crampe musculaire (rendant vos mouvements saccadés), et parfois même une sensation de mouvements " gelés ", qui redémarrent ensuite. D'autres signes de parkinsonisme incluent une marche traînante et lente, un tremblement au repos, une augmentation de la salive et/ou de la bave, et une perte d'expression du visage.

 Maux de tête.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

 Pneumonie, infection thoracique (bronchite), sinusite.

 Infection urinaire, syndrome grippal, anémie.

 Augmentation du taux d'une hormone appelée " prolactine " retrouvée grâce à un test sanguin (pouvant ou non causer des symptômes). Les symptômes d'un taux élevé de prolactine apparaissent peu fréquemment et peuvent inclure, chez les hommes, un gonflement des seins, une difficulté à avoir ou maintenir une érection, une diminution du désir sexuel ou d'autres troubles sexuels. Chez les femmes, une gêne mammaire, un écoulement de lait au niveau des seins, une absence des règles, ou d'autres problèmes avec vos cycles menstruels, ou des problèmes de fertilité.

 Taux de sucre dans le sang élevé, prise de poids, augmentation de l'appétit, perte de poids, diminution de l'appétit.

 Trouble du sommeil, irritabilité, diminution du désir sexuel, agitation, sensation d'être endormi ou moins alerte.

 Dystonie. C'est un état impliquant une contraction involontaire lente ou soutenue des muscles. Bien que n'importe quelle partie du corps puisse être touchée (et puisse entraîner une posture anormale), la dystonie affecte souvent les muscles du visage, y compris des mouvements anormaux des yeux, de la bouche, de la langue ou de la mâchoire.

 Sensation vertigineuse.

 Dyskinésie. C'est un état impliquant des mouvements musculaires involontaires, et pouvant inclure des mouvements répétitifs, spastiques ou tordus, ou des secousses.

 Tremblements (secousses).

 Vision floue.

 Rythme cardiaque rapide.

 Hypotension, douleur abdominale, hypertension.

 Essoufflement, maux de gorge, toux, nez bouché.

 Douleur abdominale, gêne abdominale, vomissements, nausées, infection de l'estomac ou des intestins, constipation, diarrhée, indigestion, sécheresse buccale, mal de dent.

 Eruption cutanée.

 Spasmes musculaires, douleur osseuse ou musculaire, douleur dorsale, douleur articulaire.

 Incontinence urinaire (émission involontaire d'urines).

 Dysfonctionnement érectile.

 Absence de règles.

 Ecoulement de lait au niveau des seins.

 Gonflement du corps, des bras ou des jambes, fièvre, faiblesse, fatigue (épuisement).

 Douleur.

 Réaction au site d'injection, incluant démangeaisons, douleur ou gonflement.

 Augmentation des transaminases hépatiques dans votre sang, augmentation des GGT (une enzyme hépatique appelée gamma-glutamyltransférase) dans votre sang.

 Chute.

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

 Infection des voies respiratoires, infection de la vessie, infection de l'oreille, infection de l'œil, infection des amygdales, infection fongique des ongles, infection cutanée, infection, infection limitée à une seule zone de la peau ou à une partie du corps, infection virale, inflammation cutanée causée par des acariens, abcès sous la peau.

 Diminution du nombre de globules blancs, diminution des plaquettes (cellules sanguines qui vous aident à arrêter les saignements), diminution des globules rouges.

 Réaction allergique.

si vous êtes allergique à la rispéridone ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si votre dose initiale journalière de rispéridone par voie orale (par exemple comprimés) était de 4 mg ou
moins pendant les deux dernières semaines, votre dose initiale doit être de 25 mg de Risperidone Teva.
Si votre dose initiale journalière de rispéridone par voie orale (par exemple comprimés) était supérieure
à 4 mg pendant les deux dernières semaines, vous pourrez recevoir une dose initiale de 37,5 mg de
Risperidone Teva.
Si vous êtes actuellement traité par d'autres antipsychotiques oraux que la rispéridone, votre dose
initiale dépendra de votre traitement actuel. Votre médecin choisira Risperidone Teva 25 mg ou
37,5 mg.
Votre médecin décidera de la dose de Risperidone Teva adaptée pour vous.
Dose d'entretien

• La dose habituelle est d'une injection de 25 mg toutes les deux semaines.
• Une dose plus élevée de 37,5 mg ou 50 mg peut également être nécessaire. Votre médecin vous
  indiquera la dose de Risperidone Teva la mieux adaptée pour vous.
• Votre médecin pourra vous prescrire de la rispéridone par voie orale pendant les trois premières
  semaines suivant votre première injection.

CNK	4516795
Marques	Teva
Largeur	124 mm
Longueur	217 mm
Profondeur	43 mm
Ingrédients actifs	rispéridone
Conservation	Frais (8°C - 15°C)

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