Tamsulosine Sandoz 0,4mg Lib.modif. Caps 90 Pip

Tamsulosine Sandoz gélules à libération modifiée sont utilisés pour le traitement des symptômes mictionnels induits par une hyperplasie bénigne de la prostate (HBP – augmentation de volume de la prostate). Le principe actif contenu dans les gélules est ce qu'on appelle un alpha1A–bloquant qui réduit la contractilité musculaire au niveau de la prostate et de l'urètre. Suite à cela, l'urine s'écoule plus facilement à travers l'urètre, ce qui améliore la miction.

- La substance active est le chlorhydrate de tamsulosine. Chaque gélule à libération modifiée contient
0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine.
- Les autres composants sont : cellulose microcristalline, copolymère d'acide méthacrylique et
d'acrylate d'éthyle (1:1), polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, citrate de triéthyle, talc dans la
contenu de la gélule ; gélatine, indigotine (E 132), dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E
172), oxyde de fer rouge (E 172) et oxyde de fer noir (E 172) dans le corps de la gélule.

Autres médicaments et Tamsulosine Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

• Des médicaments destinés à faire baisser votre tension artérielle, comme le vérapamil et le diltiazem

• Des médicaments destinés à traiter le VIH, comme le ritonavir ou l'indinavir

• Des médicaments destinés à traiter une infection fongique, comme le kétoconazole ou l'itraconazole

• D'autres alpha-bloquants tels que la doxazosine, l'indoramine, la prazosine ou l'alfuzosine

• L'érythromycine ou le clarithromycine, des antibiotiques utilisés pour traiter des infections

• Ciclosporine, un immunosuppresseur utilisé p. ex. après une transplantation d'organe

Tamsulosine Sandoz peut abaisser la tension artérielle lorsqu'il est pris en association avec d'autres alpha 1A-bloquants.

Certains patients qui prennent des alpha-bloquants pour traiter une hypertension ou une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des étourdissements ou des vertiges, susceptibles d'être provoqués par une hypotension lors du passage rapide à la station assise ou debout. Certains patients ont ressenti ces symptômes lors de la prise de médicaments contre la dysfonction érectile (impuissance) en association avec des alpha-bloquants. Afin de réduire le risque de survenue de ces symptômes, vous devez prendre une dose quotidienne régulière de votre alpha-bloquant avant de commencer à prendre les médicaments contre la dysfonction érectile.

Le diclofénac (un antidouleur anti-inflammatoire) et la warfarine (utilisée pour empêcher la coagulation sanguine) peuvent influencer la vitesse à laquelle Tamsulosine Sandoz est éliminé de votre corps.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez la prise de Tamsulosine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :

 gonflement brutal d'une ou de toutes ces parties du corps : mains, pieds, lèvres, langue ou gorge,

causant des difficultés respiratoires et/ou démangeaisons et éruption cutanée, qui sont des symptômes causés par une réaction allergique (angio-œdème)

 ulcères et lésions graves des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson)

 inflammation grave et formation de vésicules au niveau de la peau, une affection appelée " érythème polymorphe "

Fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) : étourdissements, troubles de l'éjaculation incluant une diminution de la quantité de sperme ou l'absence d'une éjaculation visible.

Peu fréquent (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :

maux de tête, battements cardiaques irréguliers, étourdissements en particulier lors du passage à la station assise ou debout, rhume, constipation, diarrhée, nausées, vomissements, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, sensation de faiblesse.

Rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

évanouissement, gonflement des mains ou des pieds, gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge causant des difficultés respiratoires et/ou démangeaisons et éruption cutanée (angio-œdème).

Très rare (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

ulcères et lésions graves au niveau des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson), érection douloureuse, prolongée et indésirable (priapisme).

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): vision floue, troubles visuels, saignements du nez, inflammation grave et formation de vésicules au niveau de la peau (érythème polymorphe), éruption cutanée s'accompagnant d'une desquamation (dermatite exfoliante), rythme cardiaque irrégulier (parfois potentiellement fatal), rythme cardiaque rapide, difficultés respiratoires, une bouche sèche. Si vous devez subir une chirurgie oculaire en raison d'une opacification du cristallin (cataracte) ou en raison d'une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome), et que vous utilisez déjà Tamsulosine Sandoz ou l'avez utilisé jusqu'à récemment, il peut être difficile pour la pupille de se dilater et l'iris (la partie colorée de l'œil) peut devenir flasque pendant la procédure.

• Si vous êtes allergique au chlorhydrate de tamsulosine ou à l'un des autres composants contenus
  dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). L'hypersensibilité ou l'allergie au Tamsulosine
  Sandoz peut se manifester par un gonflement brutal des mains ou des pieds, un gonflement des
  lèvres, de la langue ou de la gorge causant des difficultés respiratoires et/ou des démangeaisons et
  une éruption cutanée (angio- œdème).
• Si vous avez souffert de vertiges ou si vous vous êtes déjà évanoui, suite à une hypotension artérielle
  (par exemple en vous asseyant ou en vous levant brutalement).
• Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères.

La dose recommandée est d'une gélule par jour, après le premier repas de la journée. Prendre la gélule
en position assise ou debout (jamais couché) et l'avaler entière avec un verre d'eau.
Ne pas mâcher.
Votre médecin vous a prescrit une dose adaptée à votre cas et à votre maladie et vous a spécifié la
durée du traitement.
Ne modifiez pas cette dose vous-même.
Si vous avez l'impression que l'effet de Tamsulosine Sandoz est trop fort ou trop faible, signalez-le à
votre médecin ou à votre pharmacien.