Taradyl 10mg/1ml Sol Inj Amp 5 X 10mg

Traitement à court terme des douleurs aiguës post-opératoires modérées à sévères.

 La substance active est le kétorolac trométhamine

 Les autres composants sont: éthanol, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique et eau pour injection.

Autres médicaments et Taradyl

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance .

En particulier, ne prenez pas les médicaments suivants et prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous en prenez :

 Aspirine ou d'autres AINS,  pentoxyfylline (utilisée dans les affections des vaisseaux sanguins),  probénécide (médicament contre la goutte),  lithium (médicament pour les problèmes mentaux).

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

 des corticoïdes (médicaments anti-inflammatoires),  des anticoagulants (médicaments qui ralentissent la coagulation du sang) tels warfarine ou héparine,  du méthotrexate (médicament anti-cancéreux),  des diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine) et des antihypertenseurs (médicaments qui diminuent la tension artérielle),  des analgésiques opioïdes (médicaments contre la douleur),  de la ciclosporine (médicament anti-rejet de greffe d'organe),  des sulfonylurées (médicaments contre le diabète).

1. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Taradyl peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables importants auxquels il faut prendre garde :

Arrêtez de prendre Taradyl et prenez directement contact avec votre médecin si vous présentez un des effets indésirables mentionnés ci-après. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.

Problème grave au niveau de l'estomac et de l'intestin:

 Saignements au niveau de l'estomac se manifestant par des vomissements contenant du sang.

 Saignements au niveau de l'intestin se manifestant par la présence de selles noires ou de diarrhée sanguinolente.

 Ulcères et/ou perforation de l'estomac ou de l'intestin. Les signes consistent en estomac dérangé, douleur au niveau de l'estomac, fièvre, envie de vomir ou vomissements.

 Inflammation du pancréas. Les signes consistent en une douleur importante au niveau de l'estomac se propageant vers le dos.

 Aggravation d'une inflammation du gros intestin et d'une maladie de Crohn, se manifestant par des douleurs, de la diarrhée, des vomissements et une perte de poids.

Réactions allergiques (hypersensibilité), les signes consistant en :

 Gonflement de la gorge.

 Difficulté à respirer (bronchospasmes).

 Eruptions ou rougeurs au niveau de la peau.

 Chute de la tension artérielle.

Eruptions graves au niveau de la peau, les signes consistant en:

 Eruption importante se développant rapidement, avec formation d'ampoules ou peau qui pèle, et parfois formation de cloques au niveau de la bouche, de la gorge et des yeux. Fièvre, maux de tête, toux et douleur physique peuvent survenir au même moment.

Problèmes au niveau du foie, les signes consistant en:

 Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).

 Sensation de fatigue, perte d'appétit, envie de vomir ou vomissements, selles pâles (hépatite).

 Insuffisance hépatique, inflammation du foie (hépatite).

Problèmes au niveau du cœur et des vaisseaux

Les médicaments tels que Taradyl peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque ("infarctus du myocarde") ou d'accident vasculaire cérébral.

 Crise cardiaque. Les signes consistant en une douleur dans la poitrine qui peut se propager dans votre cou et dans vos épaules et descendre dans votre bras gauche.

 Accident vasculaire cérébral. Les signes consistant en une faiblesse au niveau des muscles et engourdissement (ceci ne peut se manifester que sur un côté du corps.), une modification soudaine de l'odorat, du goût, de l'ouïe ou de la vue et/ou une confusion.

Méningite, les signes consistant en:

 Fièvre, envie de vomir ou vomissements, raideur dans la nuque, maux de tête, sensibilité à la lumière et confusion.

Si vous remarquez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus, arrêtez de prendre Taradyl et prévenez immédiatement votre médecin.

Autres effets indésirables possibles :

Estomac et intestin

 Douleur abdominale, constipation, diarrhée, troubles digestifs, brûlures d'estomac, envie de vomir ou vomissements, rot, ballonnements.

Sang

 Diminution des globules rouges et/ou des plaquettes.

 Excès de potassium dans le sang, manque de sodium dans le sang.

Problèmes mentaux

 Troubles de la pensée.

 Dépression.

 Anxiété, nervosité.

 Troubles de la personnalité.

 Rêves anormaux, insomnie, somnolence.

 Hallucinations.

 Euphorie.

 Troubles de la concentration

Système nerveux

 Maux de tête.

 Convulsions, étourdissements.

 Sensations anormales telles que picotements et sensations de brûlures (paresthésies).

 Mouvements anormaux (hyperkinésie).

 Troubles du goût.

 Rares réactions épileptiques.

Yeux et oreilles

 Troubles de la vue.

 Perte d'audition, sensation auditive anormale (acouphène).

 Vertige.

Cœur et vaisseaux

 Gonflement de vos mains, pieds ou jambes (œdème).

 Problèmes dans la façon dont votre cœur pompe le sang dans le corps ou problèmes au niveau des vaisseaux. Les signes peuvent consister en fatigue, respiration courte, sensation de faiblesse, douleur générale.

 Palpitations.

 Ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie).

 Augmentation ou diminution de la tension artérielle.

 Bleus.

 Rougeur.

 Pâleur.

 Hémorragie de plaies après une opération.

Système respiratoire

 Saignement du nez (épistaxis).

 Asthme.

 Difficultés respiratoires (dyspnée).

Peau et cheveux

 Lésions au niveau de la peau (dermatite exfoliative, syndrome de Lyell, rash maculo-papulaire, syndrome de Stevens-Johnson).

 Démangeaisons.

 Urticaire.

 Rougeur (purpura).

Muscles

 Douleurs musculaires (myalgie).

Rein et voies urinaires

 Insuffisance rénale.

 Urines fréquentes.

 Inflammation du rein (néphrite interstitielle).

 Troubles du rein (syndrome néphrotique, syndrome urémique-hémolytique).

 Impossibilité d'uriner (rétention urinaire).

 Urines peu volumineuses (oligurie).

 Douleurs dans le bas du dos avec ou sans sang dans les urines.

 Sang dans les urines (hématurie).

 Urines volumineuses (polyurie).

Reproduction

 Problèmes chez les femmes pour tomber enceinte (infertilité féminine).

Divers

 Bouche sèche, bouche douloureuse, ulcérations dans la bouche

 Perte d'appétit.

 Soif excessive.

 Fatigue.

 Gonflement (œdème).

 Réactions au niveau du site d'injection.

 Fièvre.

 Douleur au niveau du thorax.

 Prise de poids (gain pondéral).

 Temps de saignement allongé.

 Augmentation des taux dans le sang (sériques) d'urée et de créatinine.

 Tests anormaux de la fonction hépatique

Adultes et adolescents > 16 ans

• Dose de départ: 10 mg avec des doses ultérieures de 10 - 30mg toutes les 4 à 6 heures comme nécessaire.
• Max. 90 mg par jour
• Durée maximale de traitement IM/IV: 2 jours

Mode d'administration

• Les doses en bolus IV ne seront pas administrées en moins de 15 secondes
• La voie IV est particulièrement recommandée dans le post-opératoire précoce ou en cas d'algies aiguës ou sévères
• La voie IM sera plutôt utilisée en relais dans le post-opératoire tardif ou en cas d'algies plus modérée

CNK	0398677
Organisations	Atnahs Pharma, CSP BENELUX, Pharmanovia Benelux bv
Marques	Athnahs
Largeur	58 mm
Longueur	105 mm
Profondeur	22 mm
Quantité du paquet	5
Ingrédients actifs	kétorolac trométamol
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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