Triaxis Ser Pre Rempl 2 Aig Attachees 1dose=0,5ml

Triaxis (Tdap) est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour protéger contre les maladies infectieuses. Grâce

aux vaccins, le corps produit ses propres défenses contre les bactéries responsables des maladies ciblées.

Ce vaccin est utilisé pour favoriser la protection contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche chez les enfants à partir de l'âge de 4 ans, les adolescents et les adultes, après un schéma de primo-vaccination complet.

L'utilisation de Triaxis pendant la grossesse permet de transmettre à votre enfant dans l'utérus la protection que le médicament offre, et ainsi de protéger votre enfant contre la coqueluche pendant les premiers mois de sa vie.

Limites de la protection du vaccin

Triaxis préviendra uniquement l'apparition de ces maladies si celles-ci sont causées par la bactérie ciblée par le vaccin. Vous ou votre enfant pourriez contracter des maladies similaires si celles-ci sont causées par d'autres bactéries ou virus.

Triaxis ne contient aucune bactérie vivante ni virus et ne peut causer aucune des maladies infectieuses contre lesquelles il protège.

Rappelez-vous qu'aucun vaccin ne peut garantir une protection complète à vie chez toutes les personnes qui sont vaccinées.

• Les substances actives dans chaque dose (0,5 ml) de vaccin sont :

Anatoxine diphtérique supérieure ou égale à 2 Unités Internationales (2 Lf)

Anatoxine tétanique supérieure ou égale à 20 Unités Internationales (5 Lf)

Antigènes coquelucheux :

Anatoxine coquelucheuse 2,5 microgrammes

Hémagglutinine filamenteuse 5 microgrammes

Pertactine 3 microgrammes

Fimbriae de types 2 et 3 5 microgrammes

Adsorbés sur phosphate d'aluminium 1,5 mg (0,33 mg Al3+)

Le phosphate d'aluminium est inclus dans ce vaccin en tant qu'adjuvant. Les adjuvants sont des substances

incluses dans certains vaccins pour accélérer, améliorer et/ou prolonger les effets protecteurs du vaccin.

• Les autres composants sont le phénoxyéthanol, l'eau pour préparations injectables

Autres médicaments ou vaccins et Triaxis

Informez votre médecin, infimier/ère ou pharmacien si vous ou votre enfant prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Triaxis ne contenant pas de bactéries vivantes, il peut généralement être administré en même temps que d'autres vaccins ou immunoglobulines, mais à des sites d'injection différents. Des études ont démontré que Triaxis pouvait être administré en même temps que l'un des vaccins suivants : un vaccin contre l'hépatite B, un vaccin contre la poliomyélite (injecté ou oral), un vaccin inactivé contre la grippe et un vaccin recombinant contre le papillomavirus humain respectivement. Les injections de plus d'un vaccin en même temps seront faites dans des membres différents.

Si vous ou votre enfant suivez un traitement médical qui affecte le système sanguin ou immunitaire (comme les anticoagulants, les stéroïdes ou la chimiothérapie), veuillez vous référer à la rubrique ci-dessus.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques graves

Si l'un de ces symptômes apparaît après avoir quitté le lieu où l'injection a été pratiquée à vous ou à votre enfant, vous devez consulter un médecin IMMEDIATEMENT :

• des difficultés respiratoires
• une coloration bleue de la langue et des lèvres
• une éruption cutanée
• un gonflement du visage ou du cou
• une pression artérielle basse qui entraîne des vertiges ou des chutes

Lorsque ces signes ou symptômes se manifestent, ils se développent généralement très rapidement après l'injection et lorsque vous ou votre enfant vous trouvez encore dans la clinique ou le cabinet médical. Ces réactions allergiques graves restent très rares (touchant jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais peuvent survenir après la vaccination.

Autres effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des études cliniques qui ont été menées dans des groupes d'âges spécifiques.

Chez les enfants âgés de 4 à 6 ans

Très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10) :

 baisse d'appétit  mal de tête  diarrhée  fatigue  douleur  rougeur  gonflement au site de l'injection

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):

 nausées  vomissements  éruption cutanée  douleur (de tout le corps) ou faiblesse musculaire  douleur ou gonflement des articulations  fièvre  frissons  lymphadénopathie sous les bras

Chez les adolescents âgés de 11 à 17 ans

Très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10) :

 mal de tête  diarrhée  nausée  douleur (de tout le corps) ou faiblesse musculaire  douleur ou gonflement des articulations  fatigue/faiblesse  sensation de malaise  frissons  douleur  rougeur et gonflement au site de l'injection

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :

 vomissements  éruption cutanée  fièvre  lymphadénopathie sous les bras

Chez les adultes âgés de 18 à 64 ans

Très fréquents (peuvent toucher plus d'1 personne sur 10):

 mal de tête  diarrhée  douleur (de tout le corps) ou faiblesse musculaire  fatigue/faiblesse  sensation de malaise  douleur  rougeur et gonflement au site de l'injection

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10):

 nausée  vomissements  éruption cutanée  douleur ou gonflement des articulations  fièvre  frissons  lymphadénopathie sous les bras

Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés dans les divers groupes d'âge recommandés depuis la commercialisation de Triaxis. La fréquence de ces effets indésirables ne peut pas être calculée avec précision car elle repose sur une communication volontaire, et est dépendante du nombre estimé de personnes vaccinées.

• Réactions allergiques/réactions allergiques graves (pour savoir comment reconnaître une telle réaction, référez-vous au début de la rubrique 4), fourmillements ou engourdissement, paralysie d'une partie du corps ou de la totalité du corps (syndrome de Guillain-Barré), inflammation des nerfs du bras (névrite brachiale), perte de fonction du nerf innervant les muscles faciaux (paralysie faciale), convulsions, évanouissement, inflammation de la moelle épinière (myélite) inflammation du muscle cardiaque (myocardite), démangeaisons, urticaire, inflammation d'un muscle (myosite), gonflement étendu du membre, associé à une rougeur, une sensation de chaleur, une sensibilité ou une douleur au site d'injection, hématome, abcès, ou une petite bosse au site d'injection.

N'utilisez jamais Triaxis si vous ou votre enfant

 avez eu une réaction allergique

• aux vaccins contre la diphtérie, le tétanos ou la coqueluche

• à l'un des autres composants (contenus dans la rubrique 6)

• à tout composant résiduel issu de la fabrication (formaldéhyde, glutaraldéhyde) qui peuvent être présents à l'état de traces

 avez déjà eu une réaction grave touchant le cerveau au cours de la semaine qui suit une dose antérieure de vaccin coquelucheux

 souffrez d'une maladie fébrile sévère aiguë. La vaccination sera reportée jusqu'à ce que vous/votre enfant soyez guéri. Une infection bénigne sans fièvre n'est généralement pas une raison pour reporter une vaccination. Votre médecin décidera si vous ou votre enfant devez recevoir ou non Triaxis.

CNK	3707767
Organisations	Sanofi
Largeur	50 mm
Longueur	143 mm
Profondeur	25 mm
Forme galénique	Gel
Ingrédients actifs	anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, Bordetella pertussis (antigènes)
Conservation	Frais (8°C - 15°C)

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