Zephirus 120mcg/20mcg Pdr Inhal. 60 Gel + 1 Inhal.

Asthme

Traitement régulier de l'asthme chez l'adulte, lorsqu'un médicament combiné (corticostéroïde et bêta2-agoniste à longue durée d'action, inhalé) est approprié :

• patients dont l'asthme est insuffisamment maîtrisé avec des corticostéroïdes inhalés et des bêta2-agonistes à courte durée d'action inhalés "au besoin"

ou

• patients dont l'asthme est déjà bien maîtrisé avec des corticostéroïdes et des bêta2-agonistes à longue durée d'action, tous deux inhalés.

• Les substances actives sont le budésonide et le salmétérol (sous forme de xinafoate).

• Zephirus 120 microgrammes/20 microgrammes. Chaque gélule contient 150 microgrammes de budésonide et 25 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate), et délivre 120 microgrammes de budésonide et 20 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate).

• Zephirus 240 microgrammes/20 microgrammes. Chaque gélule contient 300 microgrammes de budésonide et 25 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate), et délivre 240 microgrammes de budésonide et 20 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate).

• Les autres composants sont le lactose monohydraté et le lactose.

Veuillez avertir votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans prescription. Il peut être déconseillé de prendre Zephirus en même temps que d'autres médicaments. En particulier, avant de prendre Zephirus, signalez à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• Médicaments bêta-bloquants (tels que l'aténolol, le propranolol et le sotalol essentiellement utilisés contre l'hypertension ou d'autres troubles cardiaques), y compris gouttes oculaires (telles que le timolol contre le glaucome).

• Médicaments contre les battements irréguliers ou rapides du cœur (tels que la quinidine, le disopyramide et le procaïnamide).

• Médicaments comme la digoxine, couramment utilisés contre l'insuffisance cardiaque.

• Diurétiques, c'est-à-dire médicaments favorisant la perte d'eau (tels que le furosémide). Ils servent a traiter la pression sanguine élevée.

• Médicaments à base de xanthine (tels que la théophylline ou l'aminophylline). Ils sont souvent utilisés pour traiter l'asthme.

• Autres bronchodilatateurs (tels que le salbutamol).

• Médicaments contre les symptômes de dépression ou de troubles mentaux, tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase (tels que la phénelzine), les antidépresseurs tricycliques (tels que l'amitriptyline), les phénothiazines (tels que la chloropromazine et la procholorperazine).

• Médicaments appelés "inhibiteurs de protéase" (tels que le ritonavir ou l'atazanavir) pour traiter l'infection au VIH.

• Médicaments anti-infectieux (tels que l'érythromycine, la télithromycine, la furazolidone, l'itraconazole et le kétoconazole).

• Médicaments antihistaminiques utilisés pour traiter les allergies (tels que la terfénadine).

• Médicaments contre la maladie de Parkinson (tels que la lévo-dopa).

• Médicaments contre les troubles de la thyroïde (tels que la lévothyroxine).

• Médicaments présentant des effets semblables à ceux des IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase), tels que la furazolidone, utilisés pour le traitement des infections, et la procarbazine, utilisés dans le traitement des cancers.

• Oxytocine (médicament utilisé pour favoriser le travail durant l'accouchement et l'allaitement).

• Corticostéroïdes (par voie orale ou en injection). Si vous avez pris ces médicaments récemment, il peuvent accroître le risque que Zephirus affecte votre glande surrénale.

Si ces recommandations s'appliquent à votre cas, ou si vous ne savez pas si elles s'appliquent, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Zephirus.

Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Zephirus et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH: ritonavir, cobicistat).

Signalez aussi à votre médecin ou à votre pharmacien que vous allez subir une opération chirurgicale ou de dentisterie, car l'usage de Zephirus en même temps que l'anesthésique peut provoquer des battements du cœur irréguliers (arythmie cardiaque).

N'utilisez jamais Zephirus

• si vous êtes allergique au budésonide, au salmétérol ou à l'un des autres composants (voir rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Zephirus. Votre médecin supervisera votre traitement plus attentivement si vous souffrez d'une des maladies suivantes :

• Trouble cardiaque, notamment des battements du cœur irréguliers ou rapides

• Glande thyroïdienne hyperactive

• Tumeur des glandes surrénales (appelée phéochromocytome)

• Pression sanguine élevée

• Diabète sucré (Zephirus peut augmenter votre taux de sucre dans le sang)

• Hypokaliémie : un taux trop bas de potassium dans le sang peut entraîner une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque irrégulier

• Infection pulmonaire ou tuberculose (TB), présente ou passée

• Troubles du foie

Si vous avez déjà souffert d'une de ces maladies, avertissez votre médecin avant de prendre Zephirus.

Asthme

• 1 inhalation, 2 x /jour.

Il faut recommander aux patients d'avoir toujours leur bronchodilatateur à action rapide à portée de main, en cas d'urgence.

Mode d'administration

• Ne peut être administré qu'avec un inhalateur. Les gélules ne doivent pas être avalées.
• La poudre pour inhalation en gélules doit être uniquement utilisée avec l'inhalateur fourni dans l'emballage.

Instructions d'inhalation

• Texte: dans votre programme de délivrance, sur http://www.delphicare.be (Soins Pharmaceutiques) ou dans la notice.