
Zeposia 0,92mg Caps Dur 28
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Zeposia est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'une forme active de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) telle que définie par des paramètres cliniques ou d'imagerie.
Zeposia est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère ayant présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un agent biologique.
• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
• État d'immunodéficience prédisposant à des infections opportunistes systémiques (voir rubrique 4.4).
• Antécédents au cours des 6 derniers mois d'infarctus du myocarde (IDM), d'angor instable, d'accident vasculaire cérébral (AVC), d'accident ischémique transitoire (AIT), d'insuffisance cardiaque décompensée nécessitant une hospitalisation ou d'insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA).
• Antécédents ou présence de bloc auriculo-ventriculaire (BAV) du deuxième degré de type II, de bloc AV du troisième degré ou de maladie du sinus, sauf si le patient est porteur d'un stimulateur cardiaque fonctionnel.
• Infections sévères actives, infections chroniques actives telles qu'une hépatite et la tuberculose (voir rubrique 4.4).
• Cancers évolutifs.
• Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
• Grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace (voir rubriques 4.4 et 4.6).
CNK | 4225769 |
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Organisations | Bristol-Myers Squibb |
Largeur | 71 mm |
Longueur | 91 mm |
Profondeur | 43 mm |
Forme galénique | Suspension |
Ingrédients actifs | ozanimod chlorhydrate |